Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
baktérium liofilizátum
OMEDICAMED Unipessoal Lda
R07AX
bacteria lyophilisate
30x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09752 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2004-08-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BRONCHO-VAXOM OM KEMÉNY KAPSZULA GYERMEKEKNEK baktériumok liofilizált lizátuma MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Broncho-vaxom OM kemény kapszula gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Broncho-vaxom OM kemény kapszula gyermekeknek szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Broncho-vaxom OM kemény kapszula gyermekeknek készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Broncho-vaxom OM kemény kapszula gyermekeknek készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRONCHO-VAXOM OM KEMÉNY KAPSZULA GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A légzőrendszerre ható, bakteriális eredetű készítmények csoportjába tartozó immunerősítő szer. Erősíti a szervezet természetes védekező mechanizmusát és ellenálló képességét a légúti fertőzésekkel szemben. Ajánlott a következő esetekben: Ismétlődő légúti fertőzések megelőzése (gyermekek 6 hónapos kortól 12 éves korig). 2. TUDNIVALÓK A BRONCHO-VAXOM OM KEMÉNY KAPSZULA GYERMEKEKNEK SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A BRONCHO-VAXOM OM KEMÉNY KAPSZULA GYERME Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE BRONCHO-VAXOM OM kemény kapszula gyermekeknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20,0 mg OM-85 liofilizátum, amely kemény kapszulánként 3,5 mg-nyi mennyiségben a következő baktériumok liofilizált lizátumát tartalmazza: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae és ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Ismert hatású segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 20,0 mg halványbézs színű porral töltött fehér alsó részű és kék felső részű átlátszatlan kapszula („3”- as méret), 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok - Ismétlődő légúti fertőzések (RTI) megelőzése (gyermekek 6 hónapostól 12 éves korig). 4.2 Adagolás és alkalmazás Gyermekeknél (6 hónapostól 12 évesig) az ismétlődő légúti fertőzések megelőzésére szolgáló kezelési ciklus: Naponta 1 kapszula éhgyomorra 10 egymást követő nap havonta, 3 hónapon át, az egyes kezelések között 20 napos szünetekkel. A profilaktikus kezelés megkezdhető a légúti fertőzés akut fázisában is, más kezelésekkel együtt. A profilaktikus kezelési ciklus szükség esetén megismételhető. Az adagolás módja: Szájon át történő alkalmazásra. A kapszulákat reggel, éhgyomorra kell bevenni folyadékkal (víz, gyümölcslé, tej). Ha a beteg nem képes lenyelni a kapszulát, akkor az felnyitható, és a tartalma – a tasakos kiszereléshez hasonlóan – kellő mennyiségű folyadékba (víz, gyümölcslé, tej/tápszer) keverhető. A por óvatos keverésre feloldódik. A betegeknek javasolni kell, hogy pár percen belül fogyasszák el a teljes keveréket, és mindig keverjék fel közvetlenül fogyasztás előtt. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztet Izlasiet visu dokumentu