Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Haemophilus influenzae + Galusan propylu (E310) + sodu glutaminian + Mannitol
OMEDICAMED Unipessoal Lda
R07AX
Produkt złożony
3,5 mg
Granulat w saszetce
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 sasz. 240 mg granulatu Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795253; Zawartość opakowania: 10 sasz. 240 mg granulatu Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795246
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BRONCHO-VAXOM DLA DZIECI 3,5 MG, GRANULAT W SASZETKACH SUBSTANCJA CZYNNA: LIOFILIZOWANY LIZAT BAKTERYJNY NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Broncho-Vaxom dla dzieci i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Broncho-Vaxom dla dzieci 3. Jak stosować lek Broncho-Vaxom dla dzieci 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Broncho-Vaxom dla dzieci 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BRONCHO-VAXOM DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Broncho-Vaxom dla dzieci jest lekiem stymulującym układ immunologiczny. Zawiera lizat bakterii najczęściej wywołujących zakażenia dróg oddechowych. U ludzi, lek pobudza mechanizmy odporności komórkowej i humoralnej przez aktywację makrofagów, zwiększanie liczby krążących limfocytów T oraz zwiększanie stężenia immunoglobulin wydzielanych przez błonę śluzową układu oddechowego. Wskazania do stosowania leku Broncho-Vaxom dla dzieci są następujące: - zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRONCHO-VAXOM DLA DZIECI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRONCHO-VAXOM DLA DZIECI - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników teg Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Broncho-Vaxom dla dzieci, 3,5 mg, granulat w saszetkach 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (saszetka) zawiera: liofilizat OM-85 20 mg w tym liofilizowane lizaty bakterii: _Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) _ _pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. _ _ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i _ _sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) _ _catarrhalis _ 3,5 mg galusan propylu (E 310) 42 mikrogramy sodu glutaminian (E 621) 1,515 mg mannitol do 20 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat w saszetkach Lekko beżowe granulki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat: Cykl leczenia profilaktycznego w przypadku nawracających zakażeń dróg oddechowych: Jedna saszetka (3,5 mg w przypadku dzieci) na dobę na czczo, przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 kolejne miesiące. W przypadku ostrej fazy zakażeń dróg oddechowych produkt leczniczy może być stosowany równocześnie z odpowiednimi metodami leczenia. W razie konieczności, cykl leczenia profilaktycznego można powtórzyć. Sposób podawania Zawartość saszetki wsypać do odpowiedniej ilości wody, soku owocowego i/lub mleka/mleka modyfikowanego. Mieszanka rozpuszcza się pod wpływem delikatnego mieszania. Pacjentów należy 2 poinstruować, aby przyjęli mieszankę w całości w ciągu kilku minut i zawsze zamieszali ją bezpośrednio przed wypiciem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci może powodować reakcje nadwrażliwości. W przypadku wyst Izlasiet visu dokumentu