Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thymianfluidextrakt (DAB); Primelwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)
R05CP51
Thyme fluid extract (DAB), primrose root, FE with ethanol / ethanol-water (% data)
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 40 Gramm; Primelwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01351) 20 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-08-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BRONCHICUM TROPFEN 43,4 g Thymiankraut-Fluidextrakt und 21,7 g Primelwurzeltinktur / 100 ml Flüssigkeit Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Heranwachsenden und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Bronchicum Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bronchicum Tropfen beachten? 3. Wie sind Bronchicum Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Bronchicum Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BRONCHICUM TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Bronchicum Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Bronchicum Tropfen werden angewendet zur Behandlung der Symptome einer akuten Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHICUM TROPFEN BEACHTEN? BRONCHICUM TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Primel, Thymian sowie andere Lamiaceen (Lippenblütler), Levomenthol, Eukalyptusöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonsti Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bronchicum Tropfen 43,4 g Thymiankraut-Fluidextrakt und 21,7 g Primelwurzeltinktur / 100 ml Flüssigkeit 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Fluidextrakt aus Thymiankraut und Primelwurzeltinktur 100 ml Flüssigkeit enthalten: Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m), Glycerol 85%, Ethanol 90% (V/V), Wasser (1:20:70:109) 43,4 g, Tinktur aus Primelwurzel (1:5), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) 21,7 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zum Einnehmen 1 ml Flüssigkeit entspricht 35 Tropfen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bronchicum Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Bronchicum Tropfen werden angewendet zur Behandlung der Symptome einer akuten Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. 4.2 DOSIERUNG UND ART ANWENDUNG Dosierung Alter bzw. (Körpergewicht) Einzeldosis Tagesgesamtdosis Kinder ab 6-12 Jahre (ca. 20-43 kg) 30 Tropfen 3- bis 5-mal täglich 90-150 Tropfen (entspricht 1,8 g Thymianfluidextrakt und 0,9 g Primeltinktur pro Tag) Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene 35 Tropfen 5-mal täglich 175 Tropfen (entspricht 2,2 g Thymianfluidextrakt und 1,1 g Primeltinktur pro Tag). Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, daher ist das Arzneimittel nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt. Art der Anwendung Bronchicum Tropfen auf Zucker oder in heißem Tee gleichmäßig über den Tag verteilt einnehmen. Seite 2 von 5 Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der therapeutischen Notwendigkeit und ist zeitlich nicht begrenzt. Die Angaben unter Warnhinweise und Nebenwirkungen sind zu beachten. Vor Gebrauch schütteln! Flasche beim Tropfen senkrecht halten. Zum Antropfen evtl. leicht auf den Flaschenboden klopfen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirk Izlasiet visu dokumentu