Bronchi-Shield

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Bordetella bronchiseptica, Stamm 92B, lebend

Pieejams no:

PFIZER Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002465)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bordetella bronchiseptica, strain 92B, live

Zāļu forma:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Kompozīcija:

Bordetella bronchiseptica, Stamm 92B, lebend (35037) Koloniebildende Einheit(en)

Ievadīšanas:

Eintropfen in die Nase

Ārstniecības grupa:

Hund

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2005-07-14

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION 

Bronchi-Shield 
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension  
zur intranasalen Applikation für Hunde 

1.  
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,  WENN 
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE 
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST 

Zulassungsinhaber: 
DE: Pfizer GmbH 
Linkstraße 10 
10785 Berlin 
Deutschland  

AT: Pfizer Corporation Austria GesmbH, 
Floridsdorfer Hauptstr.1 
A-1210 Wien 
Österreich 

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 
Fort Dodge Laboratories Ireland 
Finisklin Industrial Estate 
Sligo 
Irland 

2. BEZEICHNUNG 
DES 
TIERARZNEIMITTELS 

Bronchi-Shield 
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur
intranasalen Applikation 
für Hunde 

3. 
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält: 

1. LYOPHILISAT: 

ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 

_Bordetella bronchiseptica_, lebend, Stamm 92B 
2,1 x 10
6
 bis 5,5 x 10
8
 KBE (*) 

(*) KBE: Koloniebildende Einheit  

SONSTIGE BESTANDTEILE: 

Bactopepton 
Saccharose 
Kaliumphosphat 
Kaliumdihydrophosphat 
Kaliumhydroxid 
Gelatine 250A 
Eagle HEPES Medium 
Salzsäure zur  pH Einstellung 
Natriumhydroxid zur pH Einstellung 

2. LÖSUNGSMITTEL: 

Wasser 
für 
Injektionszwecke 
   1 
ml 

4. ANWENDUNGSGEBIET(E) 

Hunde: 
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8 Wochen
zur Reduktion 
des durch _Bordetella bronchiseptica_ verursachten Hustens. 

Dauer der Immunität: 1 Jahr. 
Beginn der Immunität: 5 Tage nach der Impfung 

5. GEGENANZEIGEN 

Nicht anwenden bei tragenden oder laktierenden Hündinnen. 
Nicht anwenden bei kranken Tieren. 
Tiere, die gleichzeitig antibakteriell oder immunsuppressiv
behandelt werden, sind von der 
Impfung auszuschließen. 
Siehe auch Abschnitt "Nebenwirkungen". 

6. NEBENWIRKUNGEN 

Gelegentlich kann während der ersten Tage nach der Impfung ei

Produkta apraksts

1. BEZEICHNUNG 
DES 
TIERARZNEIMITTELS 

Bronchi-Shield 
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur
intranasalen 
Applikation für Hunde 

2. QUALITATIVE 
UND 
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält: 

1. LYOPHILISAT: 

 ARZNEILICH 
WIRKSAMER 
BESTANDTEIL: 

_Bordetella bronchiseptica_, lebend, Stamm 92B: 
2,1 x 10
6
 bis 5,5 x 10
8
 KBE (*) 

(*) KBE: Koloniebildende Einheit  

SONSTIGE BESTANDTEILE: 

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1. 

2. LÖSUNGSMITTEL: 

Wasser 
für 
Injektionszwecke 
   1 
ml 

3. DARREICHUNGSFORM 

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur
intranasalen 
Applikation  
 Lyophilisat: 
Gleichmäßig 
cremefarben. 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 
ZIELTIERART(EN) 

Hunde 

4.2 
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) 

Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8
Wochen zur 
Reduktion des durch _Bordetella bronchiseptica_ verursachten
Hustens. 

Dauer der Immunität:  
1 Jahr 
Beginn der Immunität: 
5 Tage nach der Impfung 

4.3 
GEGENANZEIGEN 

Nicht anwenden bei kranken, trächtigen oder laktierenden Tieren. 
Tiere, die gleichzeitig antibakteriell oder immunsuppressiv behandelt
werden, sind 
von der Impfung auszuschließen. 
Siehe Abschnitt 4.6 "Nebenwirkungen". 

4.4 
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART 

Dieser Impfstoff enthält lebende Bakterien und darf nur intranasal
verabreicht werden.   
Parenterale Anwendung kann Abszesse und Zellulitis verursachen. 
Falls eine antibiotische Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der
Impfung 
erfolgt, sollte die Impfung nach Abschluss der Antibiotikatherapie
wiederholt werden. 

4.5 
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: 
Geimpfte Hunde können den Impfstamm von _Bordet