Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bromhexinum
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
R05CB02
Bromhexinum
4 mg/5 ml
soluţie orală
N1
fără prescripție
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania
2021-05-12
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE 4mg/5ml soluție orală Clorhidrat de bromhexină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Bromhexin 4 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bromhexin 4 Berlin-Chemie 3. Cum să luaţi Bromhexin 4 Berlin-Chemie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bromhexin 4 Berlin-Chemie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bromhexin 4 Berlin-Chemie este un bronhosecretolitic ( medicament ce contribuie la lichefierea sputei în afecțiuni ale căilor respiratorii, cu mucus vâscos). Bromhexin 4 Berlin-Chemie se utilizează ca fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice cu secreţii vâscoase. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE NU UTILIZAŢI BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE: - Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de bromhexină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Dacă alăptați. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luați Bromhexin 4 Berlin-Chemie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ca urmare a utilizării Izlasiet visu dokumentu
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BROMHEXIN 4 Berlin-Chemie 4 mg/5 ml soluție orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 linguriţă dozatoare (5 ml) soluție Bromhexin 4 Berlin-Chemie conţine clorhidrat de bromhexină – 4 mg; Excipienți cu efect cunoscut: 1 linguriță dozatoare (5 ml) Bromhexin 4 Berlin-Chemie conține 5 mg acid benzoic și 1,5 g maltitol (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală. Lichid transparent, incolor, uşor vâscos. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În calitate de remediu secretolitic în afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice, însoţite de tulburări de formarea și eliminarea sputei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze În caz că nu este prescris altceva se vor administra următoarele doze de Bromhexin 4 Berlin-Chemie: Adulţi şi adolescenţi peste 14 ani: câte 2-4 linguriţe dozatoare Bromhexin 4 Berlin- Chemie de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 24-48 mg clorhidrat de bromhexină pe zi). Copii și adolescenți cu vărsta cuprinsă între 6 și 14 ani, precum şi pacienţi cu masa corpului sub 50 kg: câte 2 linguriţe dozatoare Bromhexin 4 Berlin-Chemie de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 24 mg clorhidrat de bromhexină pe zi). Copii cu vârsta sub 6 ani: câte 1 linguriţă dozatoare Bromhexin 4 Berlin-Chemie de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 12 mg clorhidrat de bromhexină pe zi). Bromhexin 4 Berlin-Chemie se va administra la copiii cu vîrsta sub 2 ani numai sub supravegherea medicului. 2 Instrucțiuni de utilizare la grupe speciale de pacienți: Bromhexin 4 Berlin-Chemie trebuie utilizat cu precauție specială în funcția renală afectată sau în tulburări hepatice severe (adică trebuie utilizat în doze reduse sau cu intervale crescute între administrări) (vezi. pct 4.4). Mod de administrare: Soluție pentru administrare orală. Se recomandă de consumat cu o cantitate suficientă de lichid. Durata tratamentului se determină in Izlasiet visu dokumentu