Brinzolamide/Timolol Zentiva 10 mg/5 mg/ml acu pilieni, suspensija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Brinzolamidum, Timololum

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Brinzolamidum, Timololum

Deva:

10 mg/5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, suspensija

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmathen S.A., Greece; Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgaria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 10 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA
_brinzolamidum/timololum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Brinzolamide/Timolol Zentiva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brinzolamide/Timolol Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Brinzolamide/Timolol Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brinzolamide/Timolol Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Brinzolamide/Timolol Zentiva satur divas aktīvās vielas,
brinzolamīdu un timololu, kas darbojas
kopīgi, samazinot spiedienu acī.
Brinzolamide/Timolol Zentiva lieto, lai ārstētu augstu spiedienu
acīs, ko sauc arī par glaukomu vai
okulāru hipertensiju, pieaugušiem pacientiem, kuri ir vecāki par 18
gadiem, un kuriem augstu
spiedienu acī nevar efektīvi kontrolēt ar vienām zālēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
Ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu, zālēm, ko sauc par
sulfonamīdiem (piemēri ietver zāles,
ko lieto cukura diabēta, infekciju ārstēšanai, kā arī
diurētiskus līdzekļus), timololu, bēta
blokatoriem (zāles, ko lieto, lai pazeminātu asinsspiedienu vai
sirds slimības ārstēšanai) vai
kādu citu (6. punktā minēto

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brinzolamide/Timolol Zentiva 10 mg/5 mg/ml acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda (
_brinzolamidum_
) un 5 mg timolola (
_timololum_
) (timolola
maleāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
1 ml suspensijas satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija (acu pilieni).
Balta, viendabīga suspensija, pH 7,2 (aptuveni).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Acs iekšējā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem
ar atvērta kakta glaukomu vai acu
hipertensiju, kuriem monoterapija nenodrošina pietiekamu IOS
pazemināšanu
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem, tajā skaitā gados vecākiem pacientiem_
Deva ir viens piliens Brinzolamide/Timolol Zentiva slimās acs (-u)
konjunktīvas maisiņā divas reizes
dienā.
Aizspiežot asaru izvadkanālu vai arī aizverot plakstiņus,
sistēmiskā uzsūkšanās tiek samazināta. Tas
var radīt sistēmisku blakusparādību samazināšanos un lokālās
aktivitātes palielināšanos (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Ja tiek izlaista deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu kā
plānots. Deva nedrīkst būt lielāka par
vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Aizvietojot citas pretglaukomas zāles ar Brinzolamide/Timolol
Zentiva, jāpārtrauc otru zāļu lietošana
un nākamajā dienā jāsāk Brinzolamide/Timolol Zentiva lietošana.
_Īpašas pacientu grupas _
_Pediatriskā populācija_
Brinzolamide/Timolol Zentiva drošums un efektivitāte, lietojot
bērniem un pusaudžiem vecumā no
0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta. Dati nav pieejami.
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
2
_Aknu un nieru darbības traucējumi_
Pētījumi par Brinzolamide/Timolol Zentiva vai timolola 5 mg/ml acu
pilienu ietekmi uz pacientiem ar
aknu vai nieru darbības traucēju