Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml/5 mg/ml acu pilieni, suspensija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Brinzolamidum, Timololum

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Brinzolamidum, Timololum

Deva:

10 mg/ml/5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, suspensija

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugal

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

06-FEB-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD 10 MG/ML / 5 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA
_brinzolamidum/timololum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ
1.
Kas ir Brinzolamide/Timolol Accord
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brinzolamide/Timolol Accord lietošanas
3.
Kā lietot Brinzolamide/Timolol Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brinzolamide/Timolol Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Brinzolamide/Timolol Accord
satur divas aktīvās vielas, brinzolamīdu un timololu, kas kopā
iedarbojoties samazina spiedienu acī.
Brinzolamide/Timolol Accord
lieto, lai ārstētu paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, ko sauc
arī par
glaukomu vai okulāru hipertensiju, pieaugušiem pacientiem vecākiem
par 18 gadiem un kam augsts
asinsspiediens acī nevar tikt efektīvi kontrolēts ar kādu no
sastāvdaļām atsevišķi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu, zālēm, ko sauc par
sulfonamīdiem (piemēram zāles, ko
lieto diabēta ārstēšanai, infekciju ārstēšanai un arī
diurētiķi (urīndzenošas tabletes)),
timololu, bēta-blokatoriem (zālēm, ko lieto asinsspiediena
pazemināšanai vai sirds slimību
ārstēšanai)

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml / 5 mg/ml acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda (
_brinzolamidum_
) un timolola maleātu, kas atbilst 5 mg
timolola (
_timololum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viens ml suspensijas satur 0,10 mg benzalkonija hlorīdu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija (acu pilieni).
Baltas vai pelēkbaltas krāsas viendabīga suspensija, pH 7,2
(aptuveni).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Acs iekšējā spiediena (IOS
_– intraokulārais spiediens_
) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar atvērta
kakta glaukomu vai acu hipertensiju, kuriem monoterapija nenodrošina
pietiekamu IOS pazemināšanu
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
Lietošana pieaugušajiem, tajā skaitā gados vecākiem cilvēkiem
Deva ir viens Brinzolamide/Timolol Accord piliens slimās acs(-u)
konjunktīvas maisiņā divas reizes
dienā.
Aizspiežot asaru izvadkanālu vai arī aizverot plakstiņus,
sistēmiskā absorbcija tiek samazināta. Tas var
samazināt sistēmisko blakusparādību rašanos un lokālās
aktivitātes pastiprināšanos (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Ja tiek izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu
atbilstoši ierastajai shēmai. Deva nedrīkst
būt lielāka par vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) divas reizes
dienā.
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
Aizvietojot ar Brinzolamide/Timolol Accord citas pretglaukomas zāles,
jāpārtrauc otru zaļu lietošana un
nākamajā dienā jāsāk Brinzolamide/Timolol Accord lietošana.
_ _
Īpašas pacientu grupas
_ _
_Pediatriskā populācija _
Brinzolamide/Timolol Accord drošums un efektivitāte bērniem un
pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18
gadiem, līdz šim nav pierādīta. Dati nav pieejami.
_Aknu un nieru darbības traucējumi _
Nav veikti pētījumi ar Brinzolamide/Timolol Accord