BRINZOLAMIDE TEVA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Brinzolamide

Pieejams no:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

S01EC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Brinzolamide

Vienības iepakojumā:

"10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE IN HDPE DA 5 ML; "10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 3 FLACONI IN HDPE DA 5 ML; "10 MG/M

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Brinzolamide

Produktu pārskats:

043120017 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 5 ML - Revocato; 043120029 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 5 ML - Revocato; 043120031 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 6 FLACONI IN HDPE DA 5 ML - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BRINZOLAMIDE TEVA 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE
brinzolamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere.Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Brinzolamide Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Brinzolamide Teva
3.
Come usare Brinzolamide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brinzolamide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BRINZOLAMIDE TEVA E A CHE COSA SERVE
Brinzolamide Teva 10 mg/ml collirio, sospensione contiene brinzolamide
che appartiene ad un gruppo
di farmaci denominati inibitori dell’anidrasi carbonica. Essa
diminuisce la pressione nell’occhio.
Brinzolamide Teva 10 mg/ml collirio, sospensione viene usato per il
trattamento della pressione
elevata nell’occhio. Tale stato pressorio può portare ad una
patologia chiamata glaucoma.
Se la pressione nell’occhio è troppo alta, può danneggiare la
vista.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMAPRIMA DI USARE BRINZOLAMIDE TEVA
NON USI BRINZOLAMIDE TEVA :
-
se ha gravi problemi renali;
-
se è allergico alla brinzolamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico a medicinali chiamati sulfonamidi. Esempi comprendono
farmaci usati per
il trattamento del diabete e delle infezioni ed anche diuretici
(compresse diuretiche).
Brinzolamide Teva 10 mg/ml collirio, sospensione può causare la
stessa allergia;
-
se ha

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brinzolamide Teva 10 mg/ml collirio, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni ml di sospensione contiene 0,15 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione.
Sospensione di colore dal bianco al biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Brinzolamide Teva 10 mg/ml collirio
_, _
sospensione è indicato per ridurre la pressione intraoculare
elevata nei casi di:
•
ipertensione oculare
•
glaucoma ad angolo aperto
come monoterapia nei pazienti adulti che non rispondono ai
beta-bloccanti o nei pazienti adulti in cui i
beta-bloccanti sono controindicati, o come terapia aggiuntiva ai
beta-bloccanti o agli analoghi delle
prostaglandine (vedere anche paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Quando usato in monoterapia o in terapia aggiuntiva, la dose è di una
goccia di Brinzolamide Teva 10
mg/ml collirio
_, _
sospensione nel sacco congiuntivale dell’occhio/i affetto/i due
volte al giorno. Alcuni
pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione
di una goccia tre volte al giorno.
_Popolazione speciale_
Pazienti anziani
Non è necessaria alcuna modifica della dose nei pazienti anziani.
NL-H-3004-01-DC
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Pazienti con compromissione epatica e renale
Brinzolamide non è stato studiato in pazienti con
compromissione
epatica, pertanto il suo uso non è
raccomandato in questi pazienti.