Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BRIMONIDINA TARTRATO, TIMOLOL
Teva Pharma S.L.U.
S01ED51
BRIMONIDINE TARTRATE, TIMOLOL
Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,FOSFATO DISODICO,BENZALCONIO, CLORURO DE,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con
BRIMONIDINA/TIMOLOL TEVA 2 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Suspendido 25/03/2013 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BRIMONIDINA/TIMOLOL TEVA 2 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Tartrato de brimonidina/timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presentenlos mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Brimonidina/Timolol Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Brimonidina/Timolol Teva 3. Cómo tomar Brimonidina/Timolol Teva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Brimonidina/Timolol Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BRIMONIDINA/TIMOLOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Brimonidina/Timolol Teva es un colirio que se utiliza para el control del glaucoma. Contiene dos medicamentos (brimonidina y timolol) que reducen la presión elevada en el ojo. Brimonidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas de los receptores alfa-2 adrenérgicos. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Brimonidina/Timolol Teva se receta para disminuir la presión elevada en el interior del ojo cuando el uso de colirios beta bloqueantes no es suficiente. Su ojo contiene un líquido acuoso claro que alimenta el interior del ojo. Continuamente se elimina líquido hacia el exterior del ojo y se genera nuevo líquido para reponerlo. Si el líquido no puede salir al exterior del ojo lo suficientemente deprisa, la presión dentro del ojo aumenta y podría con el tiempo dañar su visión. Brimonidina/Timolol Teva actúa reduciendo la producción de líquido y aumentando Izlasiet visu dokumentu
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Brimonidina/Timolol Teva 2 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene: - 2,0 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina - 5,0 mg de timolol, como 6,8 mg de maleato de timolol. _Excipiente con efecto conocido _ Contiene 0,05 mg/ml de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución Solución clara amarillo verdosa. Osmolalidad: 260-320 mOsmol/kg pH: 6.6-7.2 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico o hipertensión ocular en los que el tratamiento con beta-bloqueantes tópicos no es suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para evitar la contaminación del ojo o del colirio, evite el contacto del gotero con cualquier superficie. _ _ _Posología en adultos (incluidas las personas de edad avanzada) _ La dosis recomendada es de una gota de brimonidina/timolol en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día, con 12 horas de diferencia aproximadamente. Si se está utilizando más de un medicamento tópico oftálmico, éstos se deben administrar con un intervalo de, al menos, 5 minutos. _Forma de administración _ Como con cualquier colirio, cuando se utiliza una oclusión nasolagrimal o si se cierran los párpados durante 2 minutos, la absorción sistémica se reduce. Esto puede disminuir las reacciones adversas sistémicas y aumentar la actividad local: se recomienda presionar el saco lagrimal en el canto medial (oclusión del punto lagrimal) durante dos minutos. Debe realizarse inmediatamente después de la instilación de cada gota 2 de 13 _ _ _Poblaciones especiales _ _ _ _Uso en insuficiencia renal y hepática _ Brimonidina/timolol no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Por consiguiente, se debe tener precaución con el tratamiento de estos pacient Izlasiet visu dokumentu