Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Gestodenum, Ethinylestradiolum
Sandoz d.d., Slovenia
G03AA10
Gestodenum, Ethinylestradiolum
75 µg/20 µg
Tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
16-MAR-21
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BRILLEVE 75 MIKROGRAMI/20 MIKROGRAMI TABLETES Gestodenum / Ethinylestradiolum SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): - pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskas kontracepcijas metodēm; - tie nedaudz palielina asins tromba (recekļa) veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai atsākot kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; - lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu “Asins trombi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk tās vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Brilleve 75 mikrogrami/20 mikrogrami tabletes un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Brilleve 75 mikrogrami/20 mikrogrami tabletes lietošanas 3. Kā lietot Brilleve 75 mikrogrami/20 mikrogrami tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Brilleve 75 mikrogrami/20 mikrogrami tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BRILLEVE 75 MIKROGRAMI/20 MIKROGRAMI TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Brilleve 75 mikrogrami/20 mikrogrami tabletes ir kombinēts perorāls pretapaugļošanās līdzeklis, un to lieto, lai izsargātos Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 12-12-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BRILLEVE 75 MIKROGRAMI/20 MIKROGRAMI TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra baltā tablete satur 0,075 mg (atbilst 75 mikrogramiem) gestodēna (_gestodenum_) un 0,020 mg (atbilst 20 mikrogramiem) etinilestradiola (_ethinylestradiolum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 59,12 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Apaļa, balta tablete, kuras diametrs ir aptuveni 5,7 mm. Vienā pusē tabletei ir iespiedums “C”, bet otrā — “34”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorālā kontracepcija. Pieņemot lēmumu ordinēt Brilleve 75 mikrogrami/20 mikrogrami tabletes, jāņem vērā konkrētās sievietes riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Brilleve 75 mikrogrami/20 mikrogrami tabletes radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas KĀ LIETOT BRILLEVE 75 MIKROGRAMI/20 MIKROGRAMI TABLETES Tabletes jālieto katru dienu, apmēram vienā un tai pašā laikā, uzdzerot nelielu šķidruma daudzumu, ja nepieciešams, tādā secībā, kā norādīts uz blisteriepakojuma. Jālieto pa vienai tabletei 21 dienu. Katru nākamo iepakojumu jāsāk lietot pēc septiņu dienu starplaika, kurā tabletes nelieto un kurā notiek asiņošana. Asiņošana parasti sākas 2. vai 3. dienā pēc (pēdējās) tabletes lietošanas un var turpināties, sākot lietot tabletes no nākamā iepakojuma. KĀ JĀSĀK LIETOT BRILLEVE 75 MIKROGRAMI/20 MIKROGRAMI TABLETES _Ja pēdējā mēneša laikā nav lietota hormonālā kontracepcija _ 1 SASKAŅOTS ZVA 12-12-2019 Tabletes jāsāk lietot sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā (t. i., pirmajā sievietes menstruālās asiņošanas dienā). Tabletes var sākt lietot arī 2.–5. dienā, taču tādā gadījumā pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās pirmajā ciklā ieteicams Izlasiet visu dokumentu