BRILIQUE

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

tikagrelor

Pieejams no:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

ATĶ kods:

B01AC24

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tikagrelor

Deva:

60mg

Zāļu forma:

film tableta

Vienības iepakojumā:

film tableta; 60mg; blister, 4x14kom

Klase:

R

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

ASTRAZENECA UK LIMITED

Produktu pārskats:

JKL: 1068516

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2017-03-21

Lietošanas instrukcija

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BRILIQUE
®
, 60 MG, FILM TABLETE
TIKAGRELOR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek BRILIQUE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BRILIQUE
3.
Kako se uzima lek BRILIQUE
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek BRILIQUE
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BRILIQUE I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK BRILIQUE
BRILIQUE sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor.
Tikagrelor pripada grupi lekova koji se
nazivaju antitrombocitni lekovi.
KADA SE LEK BRILIQUE KORISTI
Lek BRILIQUE, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (još jednim
antitrombocitnim lekom),
se
primenjuje samo kod odraslih. Dobili ste BRILIQUE zato što ste imali:

srčani udar, pre više od godinu dana.
BRILIQUE smanjuje verovatnoću javljanja narednog srčanog ili
moždanog udara ili smrti usled bolesti koje
su u vezi sa Vašim srcem ili krvnim sudovima.
KAKO LEK BRILIQUE DELUJE
BRILIQUE deluje na ćelije koje se nazivaju ,,krvne pločice”
(takođe i trombociti). Ove veoma male krvne
ćelije pomažu da se zaustavi krvarenje tako što se nakupljaju kako
bi popunili
sitne otvore na krvnim
sudovima koji su isečeni ili oštećeni.
Međutim, trombociti takođe mogu da stvore krvne ugruške u obolelim
krvnim sudovima srca i mozga. To
može da bude veoma opasno zato što:

Ugrušak može da zaustavi dotok krvi u potpunosti – to može da
izazove srčani u

Produkta apraksts

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BRILIQUE
®
, 60 mg, film tablete
INN: tikagrelor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 60 mg tikagrelora.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, film tablete ružičaste boje sa utisnutim
oznakama ,,60” iznad slova ,,T” na jednoj
strani tablete i sa druge strane bez oznaka.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek BRILIQUE, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom
(ASA), je indikovan za prevenciju
aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata sa:

akutnim koronarnim sindromom (AKS) ili

infarktom miokarda
u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog događaja
(videti
odeljke 4.2 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pacijenti koji uzimaju BRILIQUE treba istovremeno svakodnevno da
uzimaju ASA u niskoj dozi održavanja
od 75-150 mg, osim ukoliko to nije specifično kontraindikovano.
_Akutni koronarni sindromi_
Terapiju lekom BRILIQUE treba započeti inicijalnom udarnom,
pojedinačnom dozom od 180 mg (dve
tablete od 90 mg) a zatim nastaviti dozom od 90 mg dva puta na dan.
Preporučeno trajanje lečenja lekom
BRILIQUE, 90 mg dva puta dnevno, je 12 meseci kod pacijenata sa
akutnim koronarnim sindromom, osim
ukoliko prekid primene leka nije klinički indikovan (videti odeljak
5.1).
_Infarkt miokarda u anamnezi_
Kod pacijenata sa infarktom miokarda u anamnezi u periodu od najmanje
godinu dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih događaja potrebno je produženo lečenje,
preporučena doza je 60 mg leka BRILIQUE dva
puta dnevno (vidjeti odeljak 5.1). Kod pacijenata sa akutnim
koronarnim sindromom sa visokim rizikom od
aterotrombotskog događaja, lečenje se može započeti bez prekida
lečenja kao nastavak terapije nakon
početnog jednogodišnjeg lečenja lekom BRILIQUE od 90 mg ili drugim
inhibitorom receptora adenozin
difosfata (ADP). Lečenje se takođe može započeti do 2 godine nakon
infarkta miokarda,