Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Pregabalīns
Teva B.V., Netherlands
N02BF02
Pregabalin
150 mg
Kapsula, cietā
Pr.III
Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 Version: 2023-02-13_MAH transfer_11.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BRIEKA 75 MG CIETĀS KAPSULAS BRIEKA 150 MG CIETĀS KAPSULAS Pregabalinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Brieka un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Brieka lietošanas 3. Kā lietot Brieka 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Brieka 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BRIEKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Brieka pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes (ĢT) ārstēšanai pieaugušajiem. PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES: Brieka lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes var būt par iemeslu sliktam garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam (nogurumam), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo dzīves kvalitāti. EPILEPSIJA: Brieka lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos kr Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2023 1 Version: 2023-02-13_MAH transfer_13.1 Version: 2023-10-12_var024_14.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Brieka 75 mg cietās kapsulas Brieka 150 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. 75 mg kapsula ir balta un oranža, 4. izmēra (14,5 mm) ar melnas tintes marķējumu „PGB 75” uz korpusa. 150 mg kapsula ir balta, 2. izmēra (18 mm) ar melnas tintes marķējumu „PGB 150” uz korpusa. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Neiropātiskas sāpes _ Brieka indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem. _Epilepsija _ Brieka indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās. _Ģeneralizēta trauksme _ Brieka ir indicēts ģeneralizētas trauksmes (ĢT) ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir robežās no 150 līdz 600 mg dienā, ko lieto divās vai trīs dalītās devās. _Neiropātiskas sāpes _ Pregabalīna terapiju sāk ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs. Atkarībā no pacienta reakcijas un individuālās panesības pēc 3-7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var palielināt līdz maksimālai devai, proti, 600 mg dienā. _Epilepsija _ Ārstēšanu ar pregabalīnu var uzsākt, lietojot 150 mg dienā divās vai trīs dalītās devās. Atkarībā no katra pacienta individuālās atbildes reakcijas un panesības pēc 1 nedēļas devu var palielināt līdz 300 SASKAŅOTS ZVA 30-11-2023 2 Version: 2023-02-13_MAH transfer_13.1 Version: 2023-10-12_var024_14.1 mg dienā. Vēl pēc nedēļas var nozīmēt maksimālo devu - 600 mg dienā. _ _ _Ģeneralizēta trauksme _ Izlasiet visu dokumentu