Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Fentanils
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany
N02AB03
Fentanylum
600 mikrogrami
Aiz vaiga lietojamā membrāna
Pr.I
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BREAKYL 200 MIKROGRAMI AIZ VAIGA LIETOJAMĀS MEMBRĀNAS BREAKYL 400 MIKROGRAMI AIZ VAIGA LIETOJAMĀS MEMBRĀNAS BREAKYL 600 MIKROGRAMI AIZ VAIGA LIETOJAMĀS MEMBRĀNAS BREAKYL 800 MIKROGRAMI AIZ VAIGA LIETOJAMĀS MEMBRĀNAS BREAKYL 1200 MIKROGRAMI AIZ VAIGA LIETOJAMĀS MEMBRĀNAS Fentanylum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Breakyl un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Breakyl lietošanas 3. Kā lietot Breakyl 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Breakyl 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BREAKYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Breakyl aiz vaiga lietojamās membrānas satur aktīvo vielu fentanilu, kas ir spēcīgas pretsāpju zāles pazīstamas kā opioīdi. Breakyl indicēts, pēkšņu, nekontrolējamu sāpju jeb ‘’izlaušanās’’sāpju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. Izlaušanās sāpes ir pēkšņas papildu sāpes. Tās var parādīties pat tad, ja Jūs esat lietojis savas parastās opioīdu grupas pretsāpju zāles. Breakyl atļauts lietot tikai tad, ja Jūs savu hronisko vēža izraisīto sāpju ārstēšanai vismaz vienu nedēļu jau lietojat parastās opioīdu grupas zāles, piemēram, morfiju, oksikodonu vai transdermālu fentanila formu, un esat pie tām pieradis. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BREAKYL LIETOŠANAS N E LI E T O J I ET BREAKYL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja J Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Breakyl 200 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Breakyl 400 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Breakyl 600 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Breakyl 800 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Breakyl 1200 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Breakyl 200 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Viena aiz vaiga lietojamā membrāna satur 200 mikrogramus fentanila (fentanylum), (fentanila citrāta formā), Breakyl 400 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Viena aiz vaiga lietojamā membrāna satur 400 mikrogramus fentanila (fentanylum), (fentanila citrāta formā), Breakyl 600 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Viena aiz vaiga lietojamā membrāna satur 600 mikrogramus fentanila (fentanylum), (fentanila citrāta formā), Breakyl 800 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Viena aiz vaiga lietojamā membrāna satur 800 mikrogramus fentanila (fentanylum), (fentanila citrāta formā) Breakyl 1200 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Viena aiz vaiga lietojamā membrāna satur 1200 mikrogramus fentanila (fentanylum), (fentanila citrāta formā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: BREAKYL, STIPRUMS (MIKROGRAMI) PALĪGVIELA 200 400 600 800 1200 propilēnglikols (E1520) (mg) 0,17 0,35 0,52 0,70 1,04 nātrija benzoāts (E211) (mg) 0,11 0,23 0,34 0,46 0,69 metilparahidroksibenzoāts (E218) (mg) 0,12 0,24 0,36 0,48 0,71 propilparahidroksibenzoāts (E216) (mg) 0,03 0,06 0,09 0,12 0,18 Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aiz vaiga lietojama membrāna. Breakyl ir plakana lokana šķīstoša taisnstūra veida aiz vaiga lietojama membrāna ar vienu sārtu un vienu baltu pusi, izgatavota lai nogādātu fentanilu tieši asinsritē. Sārtā puse satur aktīvo vielu fentanilu. Baltā puse līdz minimumam samazina fentanila nonākšanu siekalās, lai pasargātu no aktīvās vielas norīšanas. SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 Tālāk a Izlasiet visu dokumentu