Bravera Control 96 mg/g Aerozol na skórę, roztwór

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
28-09-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
28-09-2022
HTA HTA (HTA)
03-04-2019
RMP RMP (RMP)
14-07-2021

Aktīvā sastāvdaļa:

Lidocainum

Pieejams no:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATĶ kods:

N01BB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lidocainum

Deva:

96 mg/g

Zāļu forma:

Aerozol na skórę, roztwór

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 8 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991395070

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BRAVERA CONTROL
96 mg/g, aerozol na skórę, roztwór
_Lidocainum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Bravera Control i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bravera Control
3.
Jak stosować Bravera Control
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bravera Control
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BRAVERA CONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bravera Control zawiera lidokainę. Lidokaina działa miejscowo
znieczulająco.
Działanie znieczulające leku polega na zmniejszeniu wrażliwości
żołędzi prącia, w celu wydłużenia
czasu do wystąpienia wytrysku.
Lek jest wskazany do stosowania przed stosunkiem w przypadku
przedwczesnego wytrysku w celu
zmniejszenia wrażliwości prącia na dotyk i opóźnienia ejakulacji
(wytrysku).
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRAVERA CONTROL
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRAVERA CONTROL:
- jeśli pacjent lub jego partnerka/partner ma uczulenie na lidokainę
lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent lub jego partnerka/partner ma uczulenie na inne
a
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bravera Control, 96 mg/g, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g aerozolu zawiera 96 mg lidokainy.
Każde naciśnięcie pompki rozpylającej dostarcza 0,085 ml roztworu
(co odpowiada 81,98 mg
aerozolu zawierającego 7,87 mg lidokainy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór.
Roztwór bezbarwny do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt jest wskazany do stosowania przed stosunkiem w przypadku
przedwczesnego wytrysku w celu
zmniejszenia wrażliwości prącia na dotyk i opóźnienia ejakulacji
(wytrysku).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli_
Zalecana dawka to 3 do 7 naciśnięć pompki wykonane w celu pokrycia
trzonu i żołędzi prącia, 5 do 15
minut przed stosunkiem.
Ilość i czas aplikacji powinny być ustalone w zależności od
indywidualnych potrzeb. Należy zawsze
stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Pomiędzy zastosowaniem kolejnych dawek należy zachować odstęp co
najmniej 4 godzin.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 22 naciśnięć
pompki.
_ _
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany dłużej niż 1 miesiąc
bez nadzoru lekarza.
_ _
_Dzieci i młodzież_
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
_ _
_Osoby w wieku podeszłym_
Produkt leczniczy nie jest zalecany u osób w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Produkt leczniczy stosuje się miejscowo na trzon i żołądź
prącia.
2
Należy zsunąć napletek z żołędzi. Trzymając pojemnik w pozycji
pionowej (zaworem do góry) na całą
powierzchnię żołędzi i trzonu prącia zastosować 3 do 7
naciśnięć pompki, 5 do 15 minut przed
stosunkiem.
Jeżeli po upływie 5 minut na prąciu pozostaje nadmiar produktu
leczniczego, należy go usunąć przed
stosunkiem.
Przed pierwszym użyciem produktu leczniczego należy, trzymaj
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu