Bovilis Rotavec Corona süsteemulsioon

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud

Pieejams no:

Intervet International B.V.

ATĶ kods:

QI02AL01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud

Deva:

40ml 1TK; 100ml 1TK; 10ml 1TK; 2ml 10TK

Zāļu forma:

süsteemulsioon

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

PAKENDI INFOLEHT
BOVILIS ROTAVEC CORONA, SÜSTEEMULSIOON VEISTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Burgwedel Biotech GmbH
Im Langen Felde 5
D-30938, Burgwedel
Saksamaa
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovilis Rotavec Corona, süsteemulsioon veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 2 ml annus sisaldab:
TOIMEAINE(D):
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, tüvi UK-Compton, serotüüp G6 P5

874 U
1
Veiste inaktiveeritud koroonaviirus, tüvi Mebus

340 U
2
_E. coli_
tüvi CN7985, serotüüp O101:K99:F41

560 U
3
1
BRV potentsuse ühikud on määratud ELISA meetodiga
2
BCV potentsuse ühikud on määratud ELISA meetodiga
3
_E. coli_
F5 (K99) potentsuse ühikud on määratud ELISA meetodiga
ADJUVANDID:
Kerge mineraalõli/ emulsifikaator
1,40 ml
Alumiiniumhüdroksiid
2,45 - 3,32 mg
ABIAINED:
Tiomersaal
0,032 - 0,069 mg
Formaldehüüd
< 0,34 mg
Valkjas emulsioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tiinete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks,
suurendamaks antikehade hulka
_E. coli_
F5 (K99) ja F41 adhesiinide, rotaviiruse ja koroonaviiruse vastu. On
näidatud, et kui vasikaid
söödetakse vaktsineeritud lehmade ternespiimaga kahe kuni nelja
esimese elunädala jooksul, siis need
antikehad:
-
vähendavad
_E. coli_
F5 (K99) ja F41 põhjustatud kõhulahtisuse raskust,
-
vähendavad rotaviiruse põhjustatud kõhulahtisuse esinemist,
-
vähendavad rota- või koroonaviirusega nakatunud vasikatel viiruse
eritumist.
Immuunsuse teke: passiivne kaitse kõigi haigustekitajate vastu algab
pärast esimest ternespiimaga
söötmist.
Immuunsuse kestus: vasikatel, keda söödetakse kokku segatud
ternespiimaga, kestab kaitse kuni
ternespiimaga söötmise katkestamiseni. Loomulikult imetatavatel
vasikatel püsib kaitse rotaviiruse
vastu väh

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
_ _
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovilis Rotavec Corona, süsteemulsioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks 2 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, tüvi UK-Compton, serotüüp G6 P5

874 U
1
Veiste inaktiveeritud koroonaviirus, tüvi Mebus

340 U
2
_E. coli_
tüvi CN7985, serotüüp O101:K99:F41

560 U
3
1
BRV potentsuse ühikud on määratud ELISA meetodiga
2
BCV potentsuse ühikud on määratud ELISA meetodiga
3
_E. coli_
F5 (K99) potentsuse ühikud on määratud ELISA meetodiga
ADJUVANDID:
Kerge mineraalõli / emulsifikaator
1,40 ml
Alumiiniumhüdroksiid
2,45 - 3,32 mg
ABIAINED:
Tiomersaal
0,032 - 0,069 mg
Formaldehüüd
< 0,34 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valkjas emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis (tiined lehmad ja mullikad).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tiinete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks,
suurendamaks antikehade hulka
_E. coli_
F5 (K99) ja F41 adhesiinide, rotaviiruse ja koroonaviiruse vastu. On
näidatud, et kui vasikaid
söödetakse vaktsineeritud lehmade ternespiimaga kahe kuni nelja
esimese elunädala jooksul, siis need
antikehad:
-
vähendavad
_E. coli_
F5 (K99) ja F41 põhjustatud kõhulahtisuse raskust,
-
vähendavad rotaviiruse põhjustatud kõhulahtisuse esinemist,
-
vähendavad rota- või koroonaviirusega nakatunud vasikatel viiruse
eritumist.
Immuunsuse teke: passiivne kaitse kõigi haigustekitajate vastu algab
pärast esimest ternespiimaga
söötmist.
Immuunsuse kestus: vasikatel, keda söödetakse kokku segatud
ternespiimaga, kestab kaitse kuni
ternespiimaga söötmise katkestamiseni. Loomulikult imetatavatel
vasikatel püsib kaitse rotaviiruse
vastu vähemalt 7 päeva ja koroonaviiruse vastu vähemalt 14 päeva.
_ _
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Vaktsiini saastumise vältimiseks tu