BORTZO 3.5mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

BORTEZOMIB;

Pieejams no:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

L01XX32

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BORTEZOMIB;

Zāļu forma:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Kompozīcija:

POR VIAL 1.00 Vial -

Ievadīšanas:

INTRAVENOSA

Vienības iepakojumā:

Caja de carton con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 35, 40, 45, 50

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Ārstniecības grupa:

BORTEZOMIB

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con polvo para solución inyectable.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-07-15

Produkta apraksts

1
BORTZO
BORTEZOMIB 3.5 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Bortezomib
…………………………………………………………………………
3.5 mg
EXCIPIENTES:
Manitol, Alcohol butílico terciario, Agua para inyección.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bortezomib en monoterapia, o en combinación con doxorubicina
liposomal pegilada o con
dexametasona, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos
con mieloma
múltiple en progresión que han recibido previamente al menos 1
tratamiento y que han
sido sometidos o no son candidatos a trasplante de progenitores
hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con melfalán y prednisona,
en el tratamiento de
pacientes adultos con mieloma múltiple que no han sido previamente
tratados y que no
sean candidatos a recibir tratamiento con altas dosis de quimioterapia
previo a un
trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con dexametasona, o con
dexametasona y
talidomida, en el tratamiento de inducción de pacientes adultos con
mieloma múltiple que
no han sido previamente tratados y que sean candidatos a recibir
tratamiento con altas
dosis de quimioterapia previo a un trasplante de progenitores
hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con rituximab,
ciclofosfamida, doxorubicina y
prednisona en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de
células del manto que no
han sido previamente tratados y que no sean considerados apropiados
para un trasplante
de progenitores hematopoyéticos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Bortezomib se debe iniciar bajo la supervisión de
un médico calificado
en
el
tratamiento
de
pacientes
con
cáncer,
sin
embargo,
Bortezomib
puede
ser
administrado
por
un
profesional
sanitario
con
experiencia
en
el
uso
de
agentes
quimioterápicos. Bortezomib debe ser reconstituido por un profesional
sanitario (ver
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones).
Posología en el