Bortezomib Ever Pharma 2,5 mg/ml Injektionslösung

Valsts: Beļģija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Bortezomib

Pieejams no:

Ever

ATĶ kods:

L01XG01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bortezomib

Deva:

2,5 mg/ml

Zāļu forma:

Injektionslösung

Kompozīcija:

Bortezomib 2.5 mg/ml

Ievadīšanas:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Ārstniecības joma:

Bortezomib

Produktu pārskats:

CTI-code: 591360-02 - Packmaß: 5 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 591360-01 - Packmaß: 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorizācija statuss:

Nicht kommerzialisiert

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Bortezomib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bortezomib EVER Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bortezomib EVER Pharma beachten?
3.
Wie ist Bortezomib EVER Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bortezomib EVER Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BORTEZOMIB EVER PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bortezomib EVER Pharma enthält den Wirkstoff Bortezomib, einen so
genannten „Proteasom-
Inhibitor“. Proteasomen spielen eine wichtige Rolle bei der
Regulierung der Zellfunktion und des
Zellwachstums. Indem Bortezomib ihre Funktion hemmt, kann es
Krebszellen abtöten.
Bortezomib EVER Pharma wird für die Behandlung des multiplen Myeloms
(Krebsform des
Knochenmarks) bei Patienten über 18 Jahre angewendet:
-
als einziges Arzneimittel oder zusammen mit den Arzneimitteln
pegyliertes, liposomales
Doxorubicin oder Dexamethason bei Patienten, deren Erkrankung sich
weiter verschlechtert hat
(fortschreitet), nachdem sie bereits mindestens eine Behandlung
erhalten haben, und bei denen
eine Blutstammzelltransplantation nicht erfolgreich war oder nicht
durchgeführt werden kann.
-
in Kombination mit den Arzneimitteln Melphalan und Prednison bei
Patienten, deren Erkrankung
nicht vorbehandelt ist und die nicht für eine Hochdosis-Chemotherapie
mit
Blutstammzelltransplantation geeignet sind.