BORTEZOMIB 3.5 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

HB HUMAN BIOSCIENCE S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

L01XX32

Zāļu forma:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Kompozīcija:

POR VIAL -

Ievadīšanas:

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

QILU PHARMACEUTICAL (HAINAN) CO.LTD - CHINA

Ārstniecības grupa:

BORTEZOMIB

Produktu pārskats:

Presentación: Caja cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro por 10 mL Caja cartón conteniendo 50 viales, cada vial de vidrio tipo I incoloro por 10 mL

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2025-12-18

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA
BORTEZOMIB 3.5 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene 3.5 mg de Bortezomib (Equivalente a bortezomib en
forma de boroxina
trimérica: 3.336mg)
LISTA DE EXCIPIENTES: Manitol, alcohol terc-butílico, agua para
inyección, nitrógeno.
INDICACIONES TERAPEÚTICAS
BORTEZOMIB en monoterapia, o en combinación con doxorubicina
liposomal pegilada o con
dexametasona, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos
con mieloma múltiple en
progresión que han recibido previamente al menos 1 tratamiento y que
han sido sometidos o
no son candidatos a trasplante de progenitores hematopoyéticos.
BORTEZOMIB está indicado en combinación con melfalán y prednisona,
en el tratamiento de
pacientes adultos con mieloma múltiple que no han sido previamente
tratados y que no sean
candidatos a recibir tratamiento con altas dosis de quimioterapia
previo a un trasplante de
progenitores hematopoyéticos.
BORTEZOMIB
está
indicado
en
combinación
con
dexametasona,
o
con
dexametasona
y
talidomida, en el tratamiento de inducción de pacientes adultos con
mieloma múltiple que no
han sido previamente tratados y que sean candidatos a recibir
tratamiento con altas dosis de
quimioterapia previo a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
BORTEZOMIB está indicado en combinación con rituximab,
ciclofosfamida, doxorubicina y
prednisona en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de
células del manto que no han
sido previamente tratados y
que no sean
considerados apropiados para
un
trasplante
de
progenitores hematopoyéticos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con BORTEZOMIB se debe iniciar bajo la supervisión de
un médico cualificado en
el tratamiento de pacientes con cáncer, sin embargo, BORTEZOMIB puede
ser administrado por
un profesional sanitario con experiencia en el uso de agentes
quimioterápicos.
Posología en el tratamiento de mieloma múltiple en progresión
(pacientes que han recibido al
menos un tratamiento previo)
_Monoterapia_
BORTEZOMIB 3,5 mg
polvo