Borskābes RFF 30 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Borskābe

Pieejams no:

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvia

ATĶ kods:

D08AD

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acidum boricum

Deva:

30 mg/ml

Zāļu forma:

Uz ādas lietojams šķīdums

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BORSKĀBES RFF 30 MG/ML UZ ĀDAS LIETOJAMS ŠĶĪDUMS
_Acidum boricum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits
Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
-
Ja pēc 3-5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Borskābes RFF šķīdums un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Borskābes RFF šķīduma lietošanas
3.
Kā lietot Borskābes RFF šķīdumu
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Borskābes RFF šķīdumu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BORSKĀBES RFF ŠĶĪDUMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāles lieto ārīgi.
Borskābes RFF šķīdumam piemīt baktericīdas īpašības.
Borskābes RFF šķīdumu lieto:
-
auss ārējās ejas iekaisuma ārstēšanai;
-
ādas strutainu infekciju (piodermijas) gadījumā, bojātās vietas
apstrādei.
Ja pēc 3-5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BORSKĀBES RFF ŠĶĪDUMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET BORSKĀBES RFF ŠĶĪDUMU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret borskābi vai kādu citu 6. punktā minēto
šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir vaļējas brūces;
-
ja Jums jālieto zāles uz plašiem ādas laukumiem;
-
bērniem līdz 12 gadu vecumam;
-
ja Jums ir nieru slimības ar urīna izvades traucējumiem;
-
ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARD

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Borskābes RFF 30 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 30 mg borskābes (_Acidum
boricum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: etilspirts 96 %.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas lietojams šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar etilspirta smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Auss ārējās ejas iekaisums.
-
Piodermija (nelielu laukumu apstrādei).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un gados vecāki cilvēki_
2-3 reizes dienā apstrādāt bojātās vietas.
_Pusaudži no 12 gadu vecuma_
Pusaudžiem no 12 gadu vecuma nav veikti klīniskie pētījumi, nav
pieejamas devu
rekomendācijas.
_Pediatriskā populācija_
Nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas
informācijas par lietošanas
drošumu.
Lietošanas veids
Ārīgi.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
-
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
-
Bērniem līdz 12 gadu vecumam.
-
Nelietot uz vaļējām brūcēm.
-
Nelietot uz lieliem ādas laukumiem.
-
Nieru slimības ar nieru darbības traucējumiem.
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
-
Grūtniecība un barošanas ar krūti periods.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Nepieļaut Borskābes RFF šķīduma iekļūšanu acīs, mutes dobumā
un uz citām gļotādām.
Ilgstoši lietojot uz plašiem ādas laukumiem, iespējama borskābes
uzsūkšanās. Var rasties
saindēšanās pazīmes (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Ilgstoši lietojot Borskābes RFF šķīdumu, iespējama alopēcija,
ādas apsārtums, zvīņošanās,
hipertermija vai hipotermija (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Ja pēc 3-5 dienām ilgas zāļu lietošanas simptomi saglabājas vai
pastiprinās, pacientam
jāiesaka konsultēties ar ārstu.
_Pediatriskā populācija_
Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles lietot nedrīkst.
4.5.
MI