BOREZ 10 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktīvā sastāvdaļa:

BISOPROLOLUM

Pieejams no:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

ATĶ kods:

C07AB07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BISOPROLOLUM

Deva:

10mg

Zāļu forma:

COMPR. FILM.

Receptes veids:

P6L

Ražojis:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Ārstniecības grupa:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Produktu pārskats:

10222/2017/01 Cutie cu 3 blist. perforate PVC-TE-PVdC/Al pt. elib. unei unitati dozate x 10 compr. film.;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10221/2017/01 _Anexa 1 _
10222/2017/01
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BOREZ 5 MG COMPRIMATE FILMATE
BOREZ 10 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOPROLOL FUMARAT
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
- Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Borez şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Borez
3.
Cum să luaţi Borez
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Borez
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BOREZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Borez aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de
antagonişti ai receptorilor beta
adrenergici (beta-blocante). Aceste medicamente protejează inima
împotriva unui efort excesiv.
Bisoprololul fumarat este utilizat pentru tratamentul următoarelor:
-
tensiune arterială mare
-
angină pectorală (senzaţie de constricţie în piept);
-
insuficienţă cardiacă ce determină dificultăţi la respiraţie
provocate de activitatea fizică sau de
retenţia de lichide
.
În acest caz, Borez poate fi utilizat ca tratament suplimentar al
insuficienţei
cardiace, în asociere cu alte medicamente.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BOREZ
NU LUAŢI BOREZ
-
dacă sunteţi alergic la bisoprolol fumarat sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10221/2017/01 _ Anexa 2 _ NR. 10222/2017/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BOREZ 5 mg comprimate filmate
BOREZ 10 mg comprimate filmate
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Borez 5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat 5 mg, echivalent
cu bisoprolol 4,24 mg.
Borez 10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat 10 mg, echivalent
cu bisoprolol 8,49 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Borez 5 mg comprimate filmate : comprimate filmate rotunde, biconvexe,
de culoare galbenă, cu o linie
mediană pe una dintre feţe. Dimensiunea fiecărui comprimat filmat
este de 7,0 mm. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
Borez 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe,
de culoare galben închis
(ocru), , cu o linie mediană pe una dintre feţe. Dimensiunea
fiecărui comprimat filmat este de 7,0 mm
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Angină pectorală
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu funcţie
sistolică redusă a ventriculului stâng, ca
adjuvant la tratamentul cu inhibitori ai ECA şi diuretice şi,
opţional, cu glicozide digitalice (pentru
informaţii suplimentare vezi pct. 5.1).
Borez este indicat pentru tratamentul la adulţi.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE: _
_ _
_Hipertensiune arterială/Angină pectorală _
Doza administrată trebuie ajustată individual, luându-se în
considerare în special frecvenţa cardiacă şi
eficacitatea terapeutică. Este recomandată iniţierea tratamentului
cu o doză zilnică de 5 mg. Doza uzuală
este de 10 mg o dată pe zi, cu o doză maximă recomandată de 20 mg
pe zi.
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică _
În mod normal, ajustarea dozei nu este necesară la