BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes)

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 2 UI (2; anatoxine tétanique supérieur ou égal à 20 UI (5 Lf); antigène coquelucheux : anatoxine 8 microgrammes; antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse 8 microgrammes; antigène coquelucheux : pertactine 2; virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 Unités antigène D; virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 Unités antigène D; virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 Unités antigène D

Pieejams no:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATĶ kods:

J07CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 2 UI (2; anatoxine tétanique supérieur ou égal à 20 UI (5 Lf); antigène coquelucheux : anatoxine 8 microgrammes; antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse 8 microgrammes; antigène coquelucheux : pertactine 2; virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 Unités antigène D; virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 Unités antigène D; virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 Unités antigène D

Deva:

supérieur ou égal à 2 UI (2,5 Lf)

Zāļu forma:

Suspension

Kompozīcija:

pour une dose > anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 2 UI (2,5 Lf > anatoxine tétanique supérieur ou égal à 20 UI (5 Lf > antigène coquelucheux : anatoxine 8 microgrammes > antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse 8 microgrammes > antigène coquelucheux : pertactine 2,5 microgrammes > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 Unités antigène D > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 Unités antigène D > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 Unités antigène D

Ievadīšanas:

intramusculaire

Vienības iepakojumā:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

VACCIN CONTRE LA DIPHTERIE

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : VACCIN CONTRE LA DIPHTERIE, LE TETANOS, LA COQUELUCHE ET LA POLIOMYELITEBOOSTRIXTETRA est un vaccin utilisé, en rappel, chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, les adolescents et les adultes, pour prévenir quatre maladies : la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite (polio). Le vaccin agit en stimulant l'organisme à produire sa propre protection (anticorps) contre ces maladies. Diphtérie : la diphtérie affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau. En général, les voies respiratoires sont le siège d'une inflammation (gonflement), entraînant de graves difficultés respiratoires et parfois une suffocation. La bactérie produit également une toxine (poison), qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort. Tétanos : la bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées. Les blessures risquant particulièrement d'entraîner une infection sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies ayant été contaminées par de la terre, de la poussière, du fumier ou de l'engrais de cheval ou des échardes de bois. La bactérie produit une toxine (poison), qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort. Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale. Coqueluche : la coqueluche est une maladie hautement contagieuse. Elle affecte les voies respiratoires en causant des quintes de toux sévères qui peuvent gêner la respiration normale. La toux est souvent accompagnée d'un son "caverneux" appelé communément "chant du coq". La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus. La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une bronchite qui peut se prolonger sur une longue période, une pneumonie, des convulsions, une lésion cérébrale et même la mort. Poliomyélite (polio) : la poliomyélite, appelée plus communément "polio", est une infection virale qui peut avoir des effets variables. Souvent elle provoque une légère maladie, mais chez certaines personnes elle provoque des lésions permanentes et même la mort. Dans sa forme la plus sévère, la polio entraîne une paralysie des muscles (ceux-ci ne peuvent plus bouger), dont les muscles nécessaires à la respiration et à la marche. Les membres affectés par la maladie peuvent être déformés et douloureux.Aucun des composants contenus dans le vaccin ne peut provoquer la diphtérie, le tétanos, la coqueluche ou la poliomyélite.L'utilisation de BOOSTRIXTETRA pendant la grossesse contribuera à protéger votre bébé contre la coqueluche au cours des premiers mois de sa vie, avant qu'il ne reçoive sa primovaccination.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2005-01-07

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
Dénomination du médicament
BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire
multicomposé) et poliomyélitique (inactivé),
(adsorbé, à teneur réduite en antigènes)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que
vous ou votre enfant ne reçoive ce vaccin
car elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant.
Ne le donnez jamais à quelqu’un
d’autre.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant ne receviez
BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VACCIN CONTRE LA DIPHTERIE, LE
TETANOS, LA
COQUELUCHE ET LA POLIOMYELITE
BOOSTRIXTETRA est un vaccin utilisé, en rappel, chez les enfants à
partir de l’âge de 3 ans, les
adolescents et les adultes, pour prévenir quatre maladies : la
diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la
poliomyélite (polio). Le vaccin agit en stimulant l'organisme à
produire sa propre protection

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire
multicomposé) et poliomyélitique (inactivé),
(adsorbé, à teneur réduite en antigènes)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5ml) contient :
Anatoxine
diphtérique¹..............................................................
≥ 2 Unités Internationales (UI) (2,5 Lf)
Anatoxine
tétanique¹..................................................................
≥ 20 Unités Internationales (UI) (5 Lf)
Antigènes de Bordetella pertussis :
Anatoxine
pertussique¹............................................................................................
8 microgrammes
Hémagglutinine
filamenteuse¹..................................................................................
8 microgrammes
Pertactine¹
.........................................................................................................
2,5 microgrammes
Virus poliomyélitique inactivé :
type 1 (souche
Mahoney)².................................................................................
40 Unités antigène D
type 2 (souche
MEF-1)²......................................................................................
8 Unités antigène D
type 3 (souche
Saukett)²..................................................................................
32 Unités antigène D
¹Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium hydraté (Al(OH)
3
)......................................... 0,3 milligramme Al
3+
et phosphate d’aluminium (AlPO
4
).....................................................................
. 0,2 milligramme Al
3+
²produit sur cellules VERO
Le vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde, de néomycine et
de polymyxine qui ont été utilisées
au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3).
Excipients à effet notoire
Le vaccin contient moins de 0,07 nanogramme d'acide
para-