Bonefos 800 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

klodronatdinatriumtetrahydrat

Pieejams no:

Bayer AB

ATĶ kods:

M05BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

klodronatdinatriumtetrahydrat

Deva:

800 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

klodronatdinatriumtetrahydrat 1000 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Klodronat

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

1992-10-23

Lietošanas instrukcija

_Läkemedelsverket 2014-11-10_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN 
Bonefos 800 mg tabletter
Dinatriumklodronat 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din
läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även 
om de uppvisar symptom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du
märker några biverkningar som inte 
nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad är Bonefos och vad används det för
2.
Innan du använder Bonefos
3.
Hur du använder Bonefos 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Förvaring av Bonefos 
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD ÄR BONEFOS OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Bonefos tillhör en grupp substanser, så kallade bisfosfonater,
som förhindrar 
kalciumförlust i ben. 
Bonefos används vid behandling av och
förebyggande mot hyperkalcemi (förhöjd nivå av 
kalcium i blodet) och bennedbrytning.
2.
INNAN DU ANVÄNDER BONEFOS 
ANVÄND INTE BONEFOS:
-
om du är överkänslig mot dinatriumklodronattetrahydrat (en
bisfosfonat) eller något 
av övriga innehållsämnen 
-
om du
samtidigt använder något annat preparat som innehåller en
bisfosfonat.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED BONEFOS:
-
Det är viktigt med tillräckligt vätskeintag och du
ska därför dricka rikligt med vätska 
under
behandlingen. Detta är särskilt viktigt hos patienter med hyperkalcemi eller 
njursvikt.
-
Berätta för din läkare om du har nedsatt njurfunktion.
-
Om du
har haft eller har smärta eller svullnad i tandkött och/eller käken, domnad 
käke, om käken känns tung eller om du har tappat en tand. 
-
Om du står under
tandläkarbehandling 

Produkta apraksts

_Läkemedelsverket 2014-11-10_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS

NAMN

Bonefos 800 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 800 mg dinatriumklodronat.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tabletter 800 mg är vita, ovala med skåra, filmdragerade, 9 mm x 20 mm, märkta L134 på en 
sida.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av och profylax mot hyperkalcemi och bendestruktion vid maligna processer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Klodronat elimineras huvudsakligen via njurarna. Adekvat vätskeintag måste säkerställas vid 
intravenös behandling med Bonefos. 
Vuxna patienter med normal njurfunktion
_Behandling av hyperkalcemi vid maligna processer:_
Behandling med intravenöst klodronat rekommenderas för behandling av hyperkalcemi vid 
maligna processer. Om peroral behandling ändå sätts in bör begynnelsedos vara 2400 or 3200 
mg dagligen. Beroende på individuell respons reduceras dosen gradvis till 1600 mg per dag för 
att hålla serumkalcium på normal nivå.  
_Behandling av bendestruktion vid maligna processer:_
Dosen är individuell vid peroral behandling mot ökad benresorption utan hyperkalcemi. 
Rekommenderad startdos är 1600 mg dagligen. Dosen kan sedan ökas vid behov, men den bör 
ej överskrida 3200 mg dagligen.
Patienter med njursvikt: 
Klodronat elimineras via njurarna. Det bör därför användas med försiktighet på patienter med 
njursvikt._ _Doser över 1600 mg dagligen bör ej ges kontinuerligt. 
Det rekommenderas att klodronat-doseringen justeras enligt tabellen nedan:
GRAD AV NJURSVIKT
KREATININCLEARANCE, ML/MIN
DOSEN
MILD
50-80 ML/MIN
1600 MG DAGLIGEN (JUSTERING AV DOSEN 
_Läkemedelsverket 2014-11-10_
REKOMMENDERAS EJ)
MÅTTLIG
30-50 ML/MIN
1200 MG/DAGLIGEN
SVÅR* 
<30 ML