BONEFOS 400 mg kemény kapszula

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

clodronic sav

Pieejams no:

Bayer Oy

ATĶ kods:

M05BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

clodronic acid

Vienības iepakojumā:

120x HDPE tartályban 60x HDPE tartályban

Klase:

TT

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktu pārskats:

120x HDPE tartályban OGYI-T-02027 / 03; 60x HDPE tartályban OGYI-T-02027 / 02

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

1992-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BONEFOS 400 MG KEMÉNY KAPSZULA
dinátrium-klodronát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bonefos 400 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bonefos 400 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bonefos 400 mg kemény kapszulát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bonefos 400 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONEFOS 400 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONEFOS 400 MG KEMÉNY KAPSZULA?
A Bonefos kapszula az ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozik,
melyek egyes csontbetegségek nem
hormonális kezelésére szolgálnak. A gyógyszer erősen kötődik
egyes szövetekhez, mint pl. a csonthoz,
ahol meggátolják a csontreszorpciót (a csont felszívódása a
szervezetben), amely súlyos betegség
esetén kórosan megnövekedhet. Következésképpen a szérumban a
megemelkedett kalciumszint
csökkenése, valamint a csonttörés kockázatának mérséklődése
figyelhető meg a Bonefos-kezelés
során.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS A GYÓGYSZER?
A Bonefos kapszula a következő csontbetegségekkel összefüggő
esetekben alkalmazható:

csontkárosodáshoz (osteolízis)

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BONEFOS 400 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg vízmentes dinátrium-klodronát (500 mg dinátrium-klodronát
tetrahidrát formájában)
kapszulánként.
Segédanyag: kapszulánként 41,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Halványsárga színű, átlátszatlan, "BONEFOS" jelzéssel
ellátott, önzáró, kemény zselatin kapszulába
töltött, 570 mg töltettömegű fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Malignus tumorok következtében fellépő osteolyticus folyamatok és
hypercalcaemia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A klodronát főként a vesén át eliminálódik. Ezért fontos a
kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt a
betegek megfelelő hidratáltsági állapotának fenntartása.
_Gyermekek_
Gyermekek esetében a biztonságosságot és a hatékonyságot nem
vizsgálták.
_Időskorúak_
Időskorúak esetében nincs különleges adagolási útmutató. A
klinikai vizsgálatok a 65 évesnél idősebb
betegekre is kiterjedtek, azonban ennek során nem jeleztek e
korcsoportra jellemező adverz hatásokat.
A Bonefos kapszulákat egészben kell lenyelni.
Általában a gyógyszer szokásos napi adagja 1600 mg (4 kapszula),
melyet egyetlen adagban – napi
egyszeri dózisként – javasolt bevenni.
Ha ennél magasabb a napi adag, akkor osztott adagban, azaz a dózis
1600 mg-ot meghaladó részét
külön – második adagként – kell a betegnek bevennie az alábbi
utasítás szerint.
Ha a beteg_ a napi adagot egyszeri adagként_ veszi be, akkor
lehetőség szerint reggel, éhgyomorra kell
bevenni egy pohár vízzel_. _Ezt követően egy órán keresztül a
betegnek tartózkodnia kell az evéstől és
az ivástól (kivéve a tiszta vizet), és nem szabad más gyógyszert
sem bevennie.
Amennyiben a napi adag bevétele osztott adagokban történik, a napi
két dózis esetén az _első dózist_ a
fenti utasítás szerint kell bevenn