Bondulc 40 mikrogramu/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Travoprosts

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATĶ kods:

S01EE04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Travoprost

Deva:

40 mikrogramu/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmathen S.A., Greece; Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgaria; Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croatia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BONDULC 40 MIKROGRAMU/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Travoprostum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bondulc un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bondulc lietošanas
3.
Kā lietot Bondulc
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bondulc
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BONDULC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bondulc satur TRAVOPROSTU, kas pieder zāļu grupai, ko ko sauc par
PROSTAGLANDĪNU ANALOGIEM. Tas
iedarbojas, samazinot acs iekšējo spiedienu. Šīs zāles var lietot
gan vienas pašas, gan kopā ar citiem
acu pilieniem, piemēram, bēta-blokatoriem, kas arī samazina
spiedienu.
Bondulc LIETO AUGSTA ACS SPIEDIENA PAZEMINĀŠANAI PIEAUGUŠIEM.
Šāds spiediens var izraisīt slimību,
ko dēvē par GLAUKOMU.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BONDULC LIETOŠANAS
NELIETOJIET BONDULC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
Ja Jums ir alerģija pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja tas ir attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
-
Bondulc var izraisīt acu SKROPSTU garuma, biezuma, krāsas un/vai
skaita PALIELINĀŠANOS.
Novērotas arī izmaiņas acu plakstiņos, ieskaitot neparastu matiņu
augšana, vai audos ap acīm.
-
Bodnulc var izraisīt VARAVĪKSNENES (acu krāsainās daļas)
IZMAIŅAS. Šīs pārmaiņas va

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bondulc 40 mikrogramu/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 40 mikrogramu travoprosta (_Travoprostum_).
Vidējais aktīvās vielas daudzums vienā pilienā: 0,97 – 1,4 µg.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
0,150 mg/ml benzalkonija hlorīda, 5 mg/ml makrogola glicerīna
hidroksistearāta 40 (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
pH: 5,5 – 7,0.
Osmolalitāte: 266 – 294 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšanai pieaugušiem
pacientiem ar okulāru hipertensiju vai
atvērta kakta glaukomu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem, tajā skaitā gados vecākiem pacientiem_
Deva ir viens piliens Bondulc slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisā
vienu reizi dienā. Optimālo
efektu panāk, ja devu lieto vakarā.
Pēc lietošanas ieteicams viegli uzspiest uz acs iekšējā kaktiņa
vai arī viegli aizvērt acs plakstiņu. Tas
var samazināt okulāri lietotu zāļu sistēmisko uzsūkšanos, kā
rezultātā samazināsies sistēmisko
blakusparādību attīstības risks.
Ja tiek lietotas vairāk nekā vienas lokāli lietojamas acu zāles,
tās jālieto ar vismaz 5 minūšu starplaiku
(skatīt 4.5. apakšpunktu).
Ja deva ir izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā
ieplānots. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu dienā slimajā(-s) acī(-s).
Aizvietojot citas oftalmoloģiskas pretglaukomas zāles ar Bondulc,
citu zāļu lietošana jāpārtrauc un
Bondulc jāsāk lietot nākamajā dienā.
1
Version: 2018-04-18_var001(new proc. No)_1.1
SASKAŅOTS ZVA 03-01-2019
_Aknu un nieru darbības traucējumi_
Travoprosts ir pētīts pacientiem ar viegliem līdz smagiem aknu
darbības traucējumiem un pacientiem
ar viegliem līdz smagiem nieru dar