Bluevac-4 suspensão injetável para bovinos e ovinos

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktīvā sastāvdaļa:

Vírus da Língua Azul inactivado, serotipo 4, estirpe BTV-4/SPA-1/2004 10.0 ^6,5DICC50

Ārstniecības grupa:

Bovinos, Ovinos

Produkta apraksts

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
BLUEVAC-4, suspensão injetável para bovinos e ovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de vacina contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Vírus da Língua Azul inativado, serotipo 4, estirpe
BTV-4/SPA-1/2004....................... 10
6,5
DICC
50
*
*
DICC
50
: 50% dose infecciosa em cultura de células correspondente ao título
antes da inativação (potência confirmada nos
lotes finais por contra prova na espécie-alvo)
ADJUVANTES:
Hidróxido de alumínio
.............................................................................
6 mg
Saponina purificada (Quil A)
.............................................................. 0,05 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
...............................................................................................
0,1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Branco ou branco-rosado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Ovinos e bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
OVINOS
Imunização ativa de ovinos para prevenir a virémia* causada pelo
serotipo 4 do vírus da língua azul.
*(valor de ciclo (Ct) ≥36 por um método validado RT-PCR, indicando
ausência de genoma viral
_Início da imunidade _
21 dias após o esquema básico de vacinação
_ _
_Duração da imunidade _
1 ano após o esquema básico de vacinação
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BOVINOS
Imunização ativa de bovinos para prevenir a virémia* causada pelo
serotipo 4 do vírus da língua azul.
*(valor de ciclo (Ct) ≥36 por um método validado RT-PCR, indicando
ausência de genoma viral
_Início da imunidade _
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