Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Racekadotrils
Rivopharm Ltd., Ireland
A07XA04
Racecadotril
100 mg
Kapsula, cietā
bez receptes
Holsten Pharma GmbH., Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BLOCTIL 100 MG CIETĀS KAPSULAS _Racecadotrilum _ _ _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bloctil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bloctil lietošanas 3. Kā lietot Bloctil 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bloctil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BLOCTIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bloctil ir zāles caurejas ārstēšanai. Bloctil paredzēts akūtas caurejas simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, ja caureju nevar ārstēt cēloniski. Ja cēloniska ārstēšana ir iespējama, tad racekadotrilu var lietot kā papildu ārstēšanu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BLOCTIL LIETOŠANAS NELIETOJIET BLOCTIL ŠĀDOS GADĪJUMOS Ja Jums ir alerģija pret racekadotrilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Bloctil lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: - Jūsu izkārnījumos ir asinis vai strutas un Jums ir drudzis. Šajā gadījumā caurejas cēlonis varētu būt bakteriāla infekcija, kas būtu jāārstē ārstam; - Jums ir hroniska caureja vai caureja, kam par iemeslu ir antibiotiku lietošana; - Jums ir nieru slimības vai aknu darbības traucējumi; - Jums ir ilgstoša vai nekontrolēta vemšana; - Jums ir lak Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bloctil 100 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 100 mg racekadotrila (_Racecadotrilum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 41 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Dzeltenas krāsas, necaurspīdīgas 2. izmēra kapsulas, kas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Bloctil indicēts akūtas caurejas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem, ja nav iespējama cēloniska ārstēšana. Ja cēloniska ārstēšana ir iespējama, tad racekadotrilu var lietot kā papildu ārstēšanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Tikai pieaugušajiem:_ Sākumā viena kapsula jebkurā dienas laikā. Turpmāk pa vienai kapsulai trīs reizes dienā, ieteicams pirms galvenajām ēdienreizēm. Terapija jāturpina līdz tiek fiksētas divas normālas vēdera izejas. Ārstēšana nedrīkst pārsniegt 7 dienas. _Īpašas pacientu grupas:_ Gados vecāki cilvēki: gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu). Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem jāievēro piesardzība. _Pediatriskā populācija_ Bloctil nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Racekadotrila lietošana nemaina parasto rehidratācijas režīmu. 1 SASKAŅOTS ZVA 21-01-2021 Asins vai strutu piejaukums izkārnījumiem, kā arī drudzis var norādīt uz bakteriālu infekciju kā caurejas cēloni vai citu smagu slimību. Racekadotrils nav pārbaudīts arī antibiotiku izraisītas caurejas gadījumā, tādēļ šādos apstākļos racekadotrilu nedrīkst lietot. Hroniskas caurejas gadījumā šīs zāles nav pieti Izlasiet visu dokumentu