BLASTOMAT 100 mg kemény kapszula

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

temozolomidra

Pieejams no:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATĶ kods:

L01AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

temozolomide

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 5 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22337 / 04 - Sz - TT - igen; 5 X - tasakban - - OGYI-T-22337 / 05 - Sz - TT - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22337 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 100 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 100 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 100 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; TEMOSTAD 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-21543; NOGRON 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temozolomide SUN 100 mg kemény kapszula - EU/1/11/697; Temomedac 100 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Hexal 100 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide Accord 100 mg kemény kapszula - EU/1/10/615; TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-24100

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2012-11-12

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BLASTOMAT 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Blastomat és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Blastomat szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Blastomat-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Blastomat-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyén információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BLASTOMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Blastomat kemény kapszula temozolomid nevű hatóanyagot tartalmaz.
A Blastomat kemény
kapszula egy daganatellenes gyógyszer.
A Blastomat-ot a következő speciális agydaganat-típusokban
szenvedő betegek kezelésére
alkalmazzák:
-
felnőtteknél újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme. A
Blastomat-ot először
sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési fázis), majd
azt követően, önmagában adják
(monoterápiás kezelési fázis).
-
3 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőttek

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BLASTOMAT 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Blastomat 20 mg kemény kapszula:_
20 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 384,3 mg vízmentes laktóz kemény
kapszulánként.
_Blastomat 100 mg kemény kapszula:_
100 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 61,7 mg vízmentes laktóz kemény
kapszulánként.
_Blastomat 140 mg kemény kapszula:_
140 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 86,4 mg vízmentes laktóz kemény
kapszulánként.
_Blastomat 180 mg kemény kapszula:_
180 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 111,1 mg vízmentes laktóz kemény
kapszulánként.
_Blastomat 250 mg kemény kapszula:_
250 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 154,3 mg vízmentes laktóz kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Blastomat 20 mg kemény kapszula_:
A kemény kapszula mérete 0-s, a kapszula teteje átlátszatlan
narancssárga, a teste átlátszatlan fehér, a
kapszulatesten fekete színű 20 felirat látható.
_Blastomat 100 mg kemény kapszula:_
A kemény kapszula mérete 0-s, a kapszula teteje átlátszatlan lila,
a teste átlátszatlan fehér, a
kapszulatesten fekete színű 100 felirat látható.
_Blastomat 140 mg kemény kapszula:_
A kemény kapszula mérete 0-s a kapszula teteje átlátszatlan kék,
a teste átlátszatlan fehér, a
kapszulatesten fekete színű 140 felirat látható.
_Blastomat 180 mg kemény kapszula_:
A kemény kapszula mérete 0-s a kapszula teteje átlátszatlan
csokoládébarna, a teste átlátszatlan fehér,
a kapszulatesten fekete színű 180 felirat látható.
OGYÉI/2119/2017
OGYÉI/2120/2017
OGYÉI/2121/2017
OGYÉI/2123/2017
OGYÉI/2125/2017
_Blastomat 250 mg kemény kapszula