Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL HEMIFUMARATO
GERMED FARMACEUTICA S.L.
C07AB07
BISOPROLOL HEMIFUMARATO
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
BISOPROLOL HEMIFUMARATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Bisoprolol
BISOPROLOL EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 28/10/2016 No Comercializado - BISOPROLOL EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 28/10/2016 No Comercializado
Anulado
2010-07-02
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BISOPROLOL EDIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hemifumarato de bisoprolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bisoprolol Edigen y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Bisoprolol Edigen 3. Cómo tomar Bisoprolol Edigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisoprolol Edigen 6. Información adicional 1. QUÉ ES BISOPROLOL EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo en Bisoprolol Edigen es el bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos actúan afectando a la respuesta del organismo ante algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza el latido del corazón y hace que el corazón sea más eficaz, al bombear sangre por todo el organismo. La insuficiencia cardiaca sucede cuando el músculo cardiaco es débil e incapaz de bombear suficiente sangre para atender a las necesidades del organismo. Bisoprolol Edigen se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca crónica estable. Bisoprolol se utiliza en combinación con otros medicamentos adecuados para esta afección (como los inhibidores de la ECA, los diuréticos y glicósidos cardiacos). 2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL EDIGEN NO TOME BISOPROLOL EDIGEN No tome Bisoprolol Edigen si pre Izlasiet visu dokumentu
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol Edigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Bisoprolol Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Bisoprolol Edigen 5 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 5 mg de hemifumarato de bisoprolol Bisoprolol Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 10 mg de hemifumarato de bisoprolol Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Bisoprolol Edigen 5 mg: comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, redondos, biconvexos y ranurados Bisoprolol Edigen 10 mg: comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos, biconvexos y ranurados 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con función ventricular sistólica izquierda reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y de manera opcional con glucósidos cardiacos. (Para más información, ver la sección 5.1,) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca congestiva consiste en un inhibidor de la ECA (o un bloqueante del receptor de angiotensina en caso de intolerancia a los inhibidores de la ECA), un beta- bloqueante, diuréticos y cuando sea adecuado glucósidos cardiacos. Los pacientes deben estar estables (no haber sufrido crisis agudas) cuando se inicia el tratamiento con bisoprolol. Es recomendable experiencia previa del médico en el manejo de casos de insuficiencia cardiaca crónica. Puede ocurrir un empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardiaca, hipotensión, o bradicardia durante el periodo de valoración y después del mismo. Fase de ajuste de la dosis MINISTERIO DE S Izlasiet visu dokumentu