Bisoprolol Actavis 5 mg Tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

bisoprololfumarat

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

C07AB07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

bisoprolol fumarate

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Tablett

Kompozīcija:

bisoprololfumarat 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Bisoprolol

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2001-06-29

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BISOPROLOL ACTAVIS 5 MG OCH 10 MG TABLETTER
Bisoprololfumarat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bisoprolol Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bisoprolol Actavis
3.
Hur du tar Bisoprolol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bisoprolol Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BISOPROLOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bisoprololfumarat hör till läkemedelsgruppen betablockerare som
används för att behandla:
-
högt blodtryck
-
kärlkramp (angina pectoris – smärta i bröstet orsakad av
förträngning i hjärtats blodkärl)
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BISOPROLOL ACTAVIS
TA INTE BISOPROLOL ACTAVIS
-
om du är ALLERGISK mot bisoprololfumarat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du lider av SVÅR ASTMA eller andra SVÅRA andningssvårigheter.
-
om du får AKUT HJÄRTSVIKT eller är i chock orsakad av
hjärtproblem.
-
om du lider av ÖVERLEDNINGSHINDER I HJÄRTAT eller har PROBLEM MED
HJÄRTRYTMEN (2:a eller 3:e
gradens AV-blockering har störningar i hjärtats retledningssytem
(sick sinus syndrom) eller
blockering mellan sinusknuta och förmak (sinoatrial blockering).
-
om du har LÅNGSAM HJÄRTRYTM, dvs under 60 slag per minut innan du
påbörjat behandlingen.
-
om du har LÅGT BLODTRYCK.
-
om du lider av svår k

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Bisoprolol Actavis 5 mg tablett
Bisoprolol Actavis 10 mg tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett Bisoprolol Actavis 5 mg innehåller 4,24 mg bisoprolol
motsvarande 5 mg
bisoprololfumarat.
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 135,20 mg
laktosmonohydrat.
Varje tablett Bisoprolol Actavis 10 mg innehåller 8,49 mg bisoprolol
motsvarande 10 mg
bisoprololfumarat.
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 130,20 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Bisoprolol Actavis 5 mg: Rund, konvex, svagt gulmarmorerad tablett med
skåra och präglad
med BI och 5, på var sida om skåran.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Bisoprolol Actavis 10 mg: Rund, konvex, beige marmorerad tablett med
skåra och präglad
med BI och 10, på var sida om skåran.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni.
Kronisk, stabil angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bör justeras individuellt. Det rekommenderas att starta med
lägsta möjliga dos. Hos en
del patienter räcker det med 5 mg dagligen. Normal dos är 10 mg
dagligen. Den maximala
rekommenderade dygnsdosen är 20 mg dagligen.
_SÄRSKILDA PATIENTGRUPPER_
_Nedsatt lever- eller njurfunktion_
Normalt behövs ingen dosjustering för patienter med lätt till
måttligt försämrad njur- eller
leverfunktion. Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance < 20
ml/min) eller allvarligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej
överskrida 10 mg 1 gång dagligen.
Dosen kan eventuellt fördelas på två doseringstillfällen.
_Äldre patienter_
Dosen behöver i regel inte justeras. Det rekommenderas dock att
starta med lägsta möjliga
dos.
_Pediatrisk population_
Det saknas erfarenhet på barn och ungdomar med detta läkemedel,
varför användning inte kan
rekommenderas (se avsnitt 5.3).
_Avbrytande av behandlingen_