Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bisoprololfumarat
Accord Healthcare B.V.
C07AB07
bisoprolol fumarate
2,5 mg
Filmdragerad tablett
bisoprololfumarat 2,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al)
Godkänd
2015-12-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BISOPROLOL ACCORD 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER BISOPROLOL ACCORD 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER BISOPROLOL ACCORD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER bisoprololfumarat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bisoprolol Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Bisoprolol Accord 3. Hur du tar Bisoprolol Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bisoprolol Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BISOPROLOL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i detta läkemedel är bisoprololfumarat. Bisoprolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare. Betablockerare skyddar hjärtat från att arbeta alltför hårt. Detta läkemedel verkar genom påverkan på kroppens svar på vissa nervimpulser, särskilt i hjärtat. Denna påverkan innebär att Bisoprolol Accord gör hjärtrytmen långsammare och gör att hjärtat pumpar runt blodet i kroppen mer effektivt. Hjärtsvikt uppstår när hjärtmuskeln är svag och inte orkar pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov. Bisoprolol Accord 2,5 mg, 5 mg och 10 mg tabletter används i kombination med andra läkemedel för att behandla stabil hjärtsvikt. Bisoprolol Accord 5 mg och 10 mg tabletter används även för att behandla högt blodtryck (hypertension) och kärlkramp (angina pectoris; bröstsmärta som orsakas av blockering i de artärer som f Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisoprolol Accord 2,5 mg filmdragerade tabletter Bisoprolol Accord 5 mg filmdragerade tabletter Bisoprolol Accord 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING För 2,5 mg: En filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat. För 5 mg: En filmdragerad tablett innehåller 5 mg bisoprololfumarat. För 10 mg: En filmdragerad tablett innehåller 10 mg bisoprololfumarat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. För 2,5 mg: Vit till benvit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med "b1" på ena sidan och en brytskåra på den andra. Tablettens diameter är cirka 5,6 mm. För 5 mg: Vit till benvit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med "b2" på ena sidan och en brytskåra på den andra. Tablettens diameter är cirka 7,2 mm. För 10 mg: Vit till benvit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med "b3" på ena sidan och en brytskåra på den andra. Tablettens diameter är cirka 8,8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av hypertoni Behandling av stabil kronisk angina Behandling av stabil kronisk hjärtsvikt med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion som tillägg till ACE-hämmare och diuretika, och eventuellt hjärtglykosider (för ytterligare information se avsnitt 5.1.) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Bisprolol Accord bör tas på morgonen och kan tas i samband med måltid. Tabletten ska sväljas med vätska, och får inte tuggas. DOSERING _Behandling av hypertoni och kronisk stabil angina pectoris_ VUXNA Dosen bör anpassas individuellt. Rekommendationen är att börja med 5 mg dagligen. Vanlig dos är 10 mg en gång dagligen; den högsta rekommenderade dosen är 20 mg dagligen. PATIENTER MED NEDSATT NJURFUNKTION Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 20 ml/min) bör dosen inte överstiga 10 mg en gång dagligen. Denna dosering kan eventuellt dela Izlasiet visu dokumentu