Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bizoprolol
1 A Pharma GmbH
C07AB07
bisoprolol
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20932 / 03
Generikus
2009-06-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BISOPROLOL 1 A PHARMA 5 MG FILMTABLETTA bizoprolol-fumarát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol 1 A Pharma 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bisoprolol 1 A Pharma 5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bisoprolol 1 A Pharma 5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Bisoprolol 1 A Pharma 5 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOPROLOL 1 A PHARMA 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bisoprolol 1 A Pharma 5 mg filmtabletta a béta-blokkolókként jelzett gyógyszercsoporthoz tartozik. Ezek a szívet védik a túlzott aktivitástól. A Bisoprolol 1 A Pharma 5 mg filmtabletta a következők kezelésére szolgál: Magas vérnyomás Angina pektorisz (szíveredetű fájdalom) Szívelégtelenség, amely fizikai aktivitás során légszomjat okoz, vagy folyadékvisszatartást eredményez. Ilyen esetekben a Bisoprolol 1 A Pharma 5 mg filmtablettát a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek mellett adhatják. 2. TUDNIVALÓK A BISOPROLOL 1 A PHARMA 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A BISOPROLOL 1 A PHARMA 5 MG FILMTABLETTÁT, - ha allergiás (túlérzékeny) a bizo Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE BISOPROLOL 1 A PHARMA 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg bizoprolol-fumarát filmtablettánként. Segédanyag: 1,24 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga, kerek tabletta kereszt alakú törővonallal és „BIS 5” jelöléssel az egyik oldalon. A tabletta egyenlő adagokra (negyedekre) osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Magas vérnyomás. Angina pectoris. A stabil, krónikus, csökkent balkamrai szisztolés funkcióval járó szívelégtelenség kezelése ACE- gátlókkal és vízhajtókkal, esetlegesen szívglikozidokkal kombinációban (további adatok lásd 5.1 pontban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Az alkalmazás módja_ A Bisoprolol 1 A Pharma filmtablettát reggel kell bevenni, a gyógyszer étkezés közben is bevehető. A tablettákat folyadékkal kell lenyelni, és nem szabad összerágni. MAGAS VÉRNYOMÁS/ANGINA PECTORIS _Felnőttek_ Az adagot egyénileg kell beállítani, különösen a szívfrekvencia és a terápiás válasz alapján. Ajánlatos napi 5 mg-os adaggal kezdeni. A szokásos adag 10 mg naponta egyszer, az ajánlott maximális adag 20 mg naponta. _Időskorúak_ Ajánlatos a lehető legkisebb adaggal kezdeni. _Betegek vese- vagy májkárosodással_ Enyhe- közepes mértékű máj- vagy vesefunkciós zavarokban szenvedő betegek esetén szokásosan nincs szükség az adag módosítására. Súlyos vesekárosodásnál (kreatinin clearance < 20 ml/perc) és súlyos májfunkciós zavarokban szenvedő betegeknél javasolt, hogy az adag ne haladja meg a napi 10 mg bizoprolol fumarátot. Művesekezelésben részesülő betegeknél a bizoprolollal való tapasztalat korlátozott. Arra azonban nincs adat, hogy az adagolást módosítani kellene. OGYI/50581/2010 A kezelés megszakítása A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni (lásd a 4.4 pont). Az adagolás lassan csökkentendő az adag hetente t Izlasiet visu dokumentu