BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL 0,8 MG/ML JARABE

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

Pieejams no:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATĶ kods:

R05CB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Deva:

0,8 mg/ml

Zāļu forma:

JARABE

Kompozīcija:

BROMHEXINA HIDROCLORURO 0,8 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Ārstniecības joma:

Bromhexina

Produktu pārskats:

BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL 0,8 MG/ML JARABE , frasco de 100 ml Autorizado 26/12/2013 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2013-12-26

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL 0,8 MG/ML JARABE
Bromhexina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOLÍTICO
INFANTIL
3.
Cómo tomar BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los
llamados mucolíticos que actúan
disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas,
fluidificándolas y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de mocos y
flemas, facilitando su expulsión,
en resfriados y gripes para niños de 2 a 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOLVON MUCOLÍTICO
INFANTIL
Durante los primeros días de tratamiento al fluidificarse las
secreciones, podrá observar un aumento de
mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
NO TOME BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL:
_ _
-
si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisolvon Mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 0,8 mg de bromhexina hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido (ver sección 4.4):
Ácido benzoico
(E210)………………………………………1,27 mg
Maltitol líquido
(E965)............................................................0,5g
Propilenglicol
(E1520)............................................................4,725
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Jarabe incoloro o casi incoloro con sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en resfriados y procesos
gripales para niños de 2 a 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Niños de 6- 12 años: administrar 4 mg (5 ml) por toma, 3 veces al
día. No superar la dosis de 12 mg (15
ml) al día.
Niños de 2-6 años: administrar 2 mg (2,5 ml) por toma, 3 veces al
día. No superar la dosis de 6 mg (7,5 ml)
al día.
En esta población se debe administrar bajo control médico.
Niños menores de 2 años: Bisolvon Mucolítico Infantil está
contraindicado en niños menores de 2 años.
Para adolescentes mayores de 12 años están disponibles otras formas
farmacéuticas, más adecuadas para
este grupo de edad.
Forma de administración
Vía oral.
Para una correcta administración se incluye un vasito dosificador
graduado.
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Se recomienda:
Beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis
Tomar abundante cantidad de líquido durante el día.
Duración del tratamiento:
Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 5
días de tratamiento, o aparecen otros
síntomas, se deberá evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la bromhexina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y P