Bisolaryn gegen Halsschmerzen 20 mg Pastillen

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ambroxolhydrochlorid

Pieejams no:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ambroxol hydrochloride

Zāļu forma:

Pastille

Kompozīcija:

Teil 1 - Pastille; Ambroxolhydrochlorid (13436) 20 Milligramm

Ievadīšanas:

Anwendung in der Mundhöhle

Autorizācija statuss:

widerrufen

Autorizācija datums:

2013-01-22

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BISOLARYN
®
GEGEN HALSSCHMERZEN 20 MG PASTILLEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss BISOLARYN gegen Halsschmerzen vorschriftsmäßig
angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1.
Was ist BISOLARYN gegen Halsschmerzen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von BISOLARYN gegen Halsschmerzen
beachten?
3.
Wie ist BISOLARYN gegen Halsschmerzen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BISOLARYN gegen Halsschmerzen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BISOLARYN GEGEN HALSSCHMERZEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BISOLARYN gegen Halsschmerzen enthält den Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid. Durch diesen
Wirkstoff wird der therapeutische Effekt der Pastille erzielt.
BISOLARYN gegen Halsschmerzen ist ein Lokalanästhetikum gegen akute
Halsschmerzen.
BISOLARYN gegen Halsschmerzen dient zur Schmerzlinderung bei akuten
Halsschmerzen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOLARYN GEGEN HALSSCHMERZEN
BEACHTEN?
BISOLARYN GEGEN HALSSCHMERZEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Ambroxolhydro

Produkta apraksts

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisolaryn
®
gegen Halsschmerzen 20 mg Pastillen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Pastille enthält 20 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Jede Pastille enthält 0,92 g Sorbitol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pastille
Hellbraune, runde Pastillen mit Geruch und Geschmack nach
Pfefferminze.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schmerzlinderung bei akuten Halsschmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Es können bis zu 6
Pastillen täglich gelutscht werden. Die
Einzeldosis beträgt 1 Pastille.
Bisolaryn gegen Halsschmerzen sollte nicht länger als 3 Tage
angewendet werden. Bei weiterem
Fortbestehen der Symptome und/oder bei hohem Fieber sollte sich der
Patient an einen Arzt wenden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bisolaryn gegen Halsschmerzen darf nicht bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
Ambroxol oder gegenüber einem der Hilfsstoffe angewendet werden.
Patienten mit einer Fructose-Intoleranz sollten Bisolaryn gegen
Halsschmerzen nicht nehmen, da das
Arzneimittel Sorbitol enthält.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bisolaryn gegen Halsschmerzen sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
Bisolaryn gegen Halsschmerzen kann bis zu 3 Tage angewendet werden.
Falls die Symptome nach 3
Tagen weiter fortbestehen oder falls der Patient hohes Fieber hat,
sollte ein Arzt konsultiert werden.
In sehr wenigen Fällen ist über das Auftreten von schweren
Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-
Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) in zeitlichem
Zusammenhang mit der
Anwendung von Substanzen mit schleimlösender Wirkung (z.B.
Ambroxolhydrochlorid) berichtet
worden. Überwiegend konnten diese Fälle mit einer schwerwiegenden
Grunderkrankung des Patienten
und/oder mit der Begleitmedikation erklärt werden. Ferner kann es
während der frühen Phase von
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