BISOGAMMA 10 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

bizoprolol

Pieejams no:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATĶ kods:

C07AB07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

bisoprolol

Vienības iepakojumā:

30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09388 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09388 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09388 / 06 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (méretben eltérő) - OGYI-T-09388 / 11 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (méretben eltérő) - OGYI-T-09388 / 12 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (méretben eltérő) - OGYI-T-09388 / 13 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BISOBLOCK 10 mg tabletta - OGYI-T-08800; BISOCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09233; BISOPROLOL-RATIOPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-08698; COVIOGAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07913; CONCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-04015; BISOPROLOL VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-20802; BISOPROLOL SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20950; DOREZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22327; BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22537; CONCOR COR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08324; SOBYCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22583

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2004-04-19

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BISOGAMMA 5 MG FILMTABLETTA
BISOGAMMA 10 MG FILMTABLETTA
bizoprolol-fumarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisogamma és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bisogamma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bisogamma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bisogamma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOGAMMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bisogamma filmtabletta hatóanyaga a bizoprolol. A bizoprolol a
béta-blokkolónak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezet
bizonyos idegingerületekre adott
válaszát befolyásolják, elsősorban a szívben. Emiatt a
bizoprolol lassítja a szívverést és így segíti a
szívműködés, a pumpafunkció hatékonyságát. Ezzel egyidőben a
szívizomzat vér- és oxigénellátás
iránti igénye is csökken.
Bisogamma-t a magasvérnyomás-betegség és a
szívkoszorúér-betegség miatt kialakuló szívtáji szorító
fájdalom (angina pektorisz) kezelésére adják.
2.
TUDNIVALÓK A BISOGAMMA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BISOGAMMA-T, HA A KÖVETKEZŐ ÁLLAPOTOK/BETEGSÉGEK
BÁRMELYIKE F

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BISOGAMMA 5 MG FILMTABLETTA
BISOGAMMA 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bisogamma 5
mg filmtabletta
5 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként.
Bisogamma 10
mg filmtabletta
10 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Bisogamma 5
mg filmtabletta:
fakósárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik
oldalán felező bemetszéssel.
Bisogamma 10
mg filmtabletta:
_ _sárga, kerek, egyik oldalán domború felületű, a másik
oldalán
homorú felületű és mélynyomású felező bemetszéssel ellátott
filmtabletta.
A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia, coronaria-betegség (angina pectoris)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Mindkét indikációban naponta egyszer 5 mg bizoprolol-fumarát.
Szükség esetén a dózist napi egyszeri 10 mg bizoprolol-fumarátra
lehet emelni.
A legnagyobb ajánlott dózis 20 mg, naponta egyszer.
Az adagolást minden esetben individuálisan, elsősorban a
szívfrekvencia és a klinikai válasz
függvényében kell beállítani.
_Az alkalmazás időtartama_:
A bizoprolollal való kezelés általában hosszú távú terápiát
jelent.
A bizoprolol-kezelést tilos hirtelen megszakítani, mert ez az
állapot átmeneti rosszabbodásához
vezethet. Különösen ischaemiás szívbetegségben szenvedő
betegeknél a kezelést tilos hirtelen
abbahagyni. A dózis fokozatos csökkentése ajánlott.
_Különleges betegcsoportok_
_Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek_
Enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesekárosodás esetén
általában nem szükséges az adagolás
módosítása. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 20
ml/min) vagy súlyos
májkárosodásban (pl. Child-Pugh C stádium) a napi dózis nem
haladhatja meg a 10 mg
bizoprolol-fumarátot.
Művese-kezelésben részesülő betegeknél a bizoprolol
alkal