Bisacodyl Teva 5 mg, maagsapresistente tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

BISACODYL

Pieejams no:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATĶ kods:

A06AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BISACODYL

Zāļu forma:

Maagsapresistente tablet

Kompozīcija:

AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD ; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SIMETICON EMULSIE ; TALK (E 553 B) ; TARWEZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Bisacodyl

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SIMETICON EMULSIE; TALK (E 553 B); TARWEZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

1992-05-14

Lietošanas instrukcija

_ _
BISACODYL TEVA 5 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 NOVEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 55063 PIL 1120.4v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISACODYL TEVA 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
bisacodyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bisacodyl Teva 5 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BISACODYL TEVA 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Bisacodyl Teva 5 mg behoort tot de groep van laxantia. Deze medicijnen
hebben een laxerende werking
door prikkeling van het darmslijmvlies.
GEBRUIKEN
-
voor kortdurend gebruik bij langdurige of steeds terugkerende
verstopping
-
voor het leeg maken van de darm voor en na operaties
-
als voorbereiding op geneeskundige onderzoeken
-
wanneer vergemakkelijking van de ontlasting nodig is.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
BISACODYL TEVA 5 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 NOVEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 55063 PIL 1120.

Produkta apraksts

_ _
BISACODYL TEVA 5 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 55063 SPC 1120.4v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisacodyl Teva 5 mg, maagsapresistente tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisacodyl Teva 5 mg bevat 5 mg bisacodyl per maagsapresistente tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 29 mg lactose.
Elke maagsapresistente tablet bevat 37 mg sacharose.
Elke maagsapresistente tablet bevat 9,8 mg tarwezetmeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tabletten.
Witte, ronde, biconvexe, omhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurend gebruik bij chronische of habituele obstipatie.
Onder medisch toezicht wordt Bisacodyl Teva 5 mg ook toegepast als
voorbereiding van diagnostische
ingrepen, als pre- en postoperatieve behandeling en in die gevallen
waarbij vergemakkelijking van de
ontlasting nodig is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Kinderen van 10 jaar en jonger met chronische obstipatie moeten worden
behandeld onder begeleiding
van een arts. Bisacodyl mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger
dan 2 jaar.
DOSERING
Tenzij anders geadviseerd door de arts, worden de volgende doseringen
aanbevolen:
_KORTETERMIJNBEHANDELING VAN OBSTIPATIE _
_ _
BISACODYL TEVA 5 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 55063 SPC 1120.4v.LD
Zoals geldt voor alle darmprikkelende middelen, dient Bisacodyl Teva 5
mg in principe niet langer dan
drie achtereenvolgende dagen te worden gebruikt.
_ _
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 11 JAAR _
1-2 omhulde tabletten (5-10 mg) per dag vóór het slapen gaan of 1
zetpil (10 mg) voor een directe
werking.
_KINDEREN VAN 2-10 JAAR _
1 omhulde tablet (5 mg) per dag vóór het slapen gaan of 1 zetpil (5
mg) voor een directe werking.
_ _
_TER VOORBEREIDING OP DIAGNOSTISCH ONDERZOEK EN PRE