Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bisacodyl 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
A06AB02
Bisacodyl
10 mg
Maagsapresistente tablet
Bisacodyl 10 mg
Oraal gebruik
Bisacodyl
CTI-code: 188937-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 188937-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 188937-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1337419 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1997-09-23
Bisacodyl_10mg_TEVA-BSN-afslV110-opmII-jan23.docx 1 / 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BISACODYL TEVA 10 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN bisacodyl LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisacodyl Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISACODYL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Geneesmiddelengroep Geneesmiddel dat de stoelgang bevordert (laxeermiddel). Therapeutische indicaties - Kortdurende behandeling van de symptomen van verstopping (constipatie); - Vergemakkelijken van de stoelgang bij aambeien. - Darmlediging vóór bepaalde medische ingrepen of onderzoeken van het maagdarmstelsel. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Bij kinderen jonger dan 10 jaar - Als u last heeft van buikpijn waarvan de oorzaak ongekend is - Bij een ontsteking van de dikke darm - In geval van afsluiting van de darm - In geval van acute buikaandoeningen - In geval van ernstige uitdroging (dehydratatie Izlasiet visu dokumentu
Bisacodyl_10mg_TEVA-SKPN-afslV110-jan23.docx Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BISACODYL TEVA 10 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 10 mg bisacodyl. Hulpstof met bekend effect: lactose. Elke maagsapresistente tablet bevat 175 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tabletten Witte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van ca. 9 mm, en een dikte van ca. 4,1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende behandeling van de symptomen van constipatie. Vergemakkelijken van de stoelgang bij aambeien. Darmlediging vóór bepaalde medische ingrepen of onderzoeken van het maagdarmstelsel. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Kinderen van 10 jaar of jonger met chronische constipatie moeten altijd onder begeleiding van een arts worden behandeld. Bisacodyl mag niet worden gebruikt bij kinderen van 2 jaar of jonger. Dosering _Behandeling op korte termijn van constipatie_: Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1 maagsapresistente tablet per dag. Bij voorkeur ‘s avonds innemen, inslikken met een beetje water zonder ze stuk te bijten. Niet innemen met melk of een product tegen maagzuur. Het effect is merkbaar na ongeveer 8 uur. Wanneer de tabletten bij het slapengaan worden ingenomen treedt ‘s ochtends darmlediging op. Eens het gewenste effect bereikt moet men trachten de periode tussen de innames geleidelijk te verlengen (1 inname om de 2 dagen, daarna om de 3 dagen enz.) om gewenning te vermijden. Het gebruik van BISACODYL 10 mg is slechts een aanvulling op een aangepaste levenshygiëne, nl. een vezelrijke voeding, voldoende vochtinname en lichaamsbeweging en dit dient verdergezet te worden na het stoppen van de inname van het geneesmiddel. Chronisch gebruik van dit geneesmiddel dient vermeden te worden. Het is aanbevolen BISACODYL TEVA 10 mg niet langer dan 7 opeenvolgende dagen te ge Izlasiet visu dokumentu