Bisacodyl CF 5 mg, maagsapresistente tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

BISACODYL 5 mg/stuk

Pieejams no:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATĶ kods:

A06AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BISACODYL 5 mg/stuk

Zāļu forma:

Maagsapresistente tablet

Kompozīcija:

AARDAPPELZETMEEL ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSEACETAATFTALAAT ; DIMETHYLFTALAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 0,06 mg/stuk ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TARTRAZINE (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Bisacodyl

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSEACETAATFTALAAT; DIMETHYLFTALAAT; HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); MONTAANGLYCOLWAS (E 912); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 0,06 mg/stuk; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TARTRAZINE (E 102); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BISACODYL CF 5 MG_, maagsapresistente tabletten
RVG 50685
Bisacodyl
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW015401
REV 6.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISACODYL CF 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
bisacodyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bisacodyl CF 5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISACODYL CF 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bisacodyl behoort tot de groep van geneesmiddelen die contactlaxantia
wordt genoemd. Bisacodyl
verhoogt onder andere het regelmatige samentrekken van de darm en
verhoogt de hoeveelheid water
van de darminhoud, waardoor ontlasting sneller en makkelijker
plaatsvindt.
U kunt Bisacodyl CF 5 mg tabletten gebruiken:
•
Bij kortdurende behandeling van voortdurende (chronische) of steeds
terugkerende (habituele)
verstopping (obstipatie).
•
Om de ontlasting te vergemakkelijken als d

Produkta apraksts

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BISACODYL CF 5 MG, _maagsapresistente tabletten
RVG 50685
Bisacodyl
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW040386
REV. 6.2
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisacodyl CF 5 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg bisacodyl.
Hulpstof met bekend effect: 32 mg lactosemonohydraat per tablet, 28 mg
sacharose per tablet, tartrazine,
zonnegeel FCF en methylparahydroxybenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tabletten.
Gele, ronde, biconvexe omhulde tabletten met een diameter van 6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Kortdurend gebruik bij chronische of habituele obstipatie.
•
Lediging van de darmen onder medisch toezicht als voorbereiding op
diagnostische ingrepen en als
pre- of postoperatieve behandeling.
•
Vergemakkelijken van de ontlasting, zoals aangewezen kan zijn bij
hemorroïdale aandoeningen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Kinderen van 10 jaar en jonger met chronische obstipatie moeten worden
behandeld onder begeleiding
van een arts. Bisacodyl mag niet worden gebruikt bij kinderen tot en
met 2 jaar.
Dosering
Kortetermijnbehandeling van obstipatie
_Volwassenen en kinderen vanaf 11 jaar: _
1-2 maagsapresistente tabletten (5-10 mg) per dag vóór het slapen
gaan of 1 zetpil (10 mg) voor een
directe werking.
_Kinderen 2-10 jaar: _
1 maagsapresistente tablet (5 mg) per dag vóór het slapen gaan of 1
zetpil (5 mg) voor een directe
werking.
Ter voorbereiding op diagnostisch onderzoek en preoperatief
Uitsluitend te gebruiken onder medisch toezicht.
_ _
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BISACODYL CF 5 MG, _maagsapresistente tabletten
RVG 50685
Bisa