BiomoPedicul 0,5 % Lösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))

Pieejams no:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

ATĶ kods:

P03AC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

permethrin

Zāļu forma:

Lösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Lösung; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 0,5 Gramm

Ievadīšanas:

Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut und das Haar

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2011-07-05

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOMOPEDICUL 0,5 % LÖSUNG
Permethrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 24 Stunden nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BiomoPedicul 0,5 % Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BiomoPedicul 0,5 % Lösung
beachten?
3.
Wie ist BiomoPedicul 0,5 % Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BiomoPedicul 0,5 % Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOMOPEDICUL 0,5 % LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Permethrin in BiomoPedicul 0,5 % Lösung gehört zur
Wirkstoffgruppe der sogenannten
Pyrethrine. Pyrethrine kommen in Blüten bestimmter Pflanzen vor, z.
B. bei einigen
Crysanthemenarten.
BiomoPedicul 0,5 % Lösung ist ein Arzneimittel zur einmaligen
äußerlichen Behandlung des
Kopfhaares bei Befall mit Kopfläusen (
_Pediculus capitis_
).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOMOPEDICUL 0,5 % LÖSUNG
BEACHTEN?
BIOMOPEDICUL 0,5 % LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Produkte auf
Pyrethrinbasis, Chrysanthemen oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
−
bei Neugeborenen und Säuglingen unter 2 Monaten.
WARNHIN

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BiomoPedicul 0,5 % Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten 430,0 mg Permethrin 25/75
(cis-/trans-3-Phenoxybenzyl(+/-)-3-(2,2-
dichlorovinyl)-2-2-dimethylcyclopropancarboxylat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält etwa 316 mg Alkohol (Ethanol) und 5,2 mg
Propylenglycol (E 1520) pro
ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BiomoPedicul 5 % Lösung wird angewendet zur Behandlung von
Kopflausbefall bei Erwachsenen
und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 2 Jahre _
In der Regel ist eine einmalige Anwendung von BiomoPedicul 0,5 %
Lösung ausreichend.
Zur Behandlung muss das Haar von der Lösung gut durchtränkt werden.
Die hierzu erforderliche
Menge hängt von der Haarfülle ab: Bei kurzem Haar reichen etwa 25
ml, bei längerem Haar sind etwa
50 ml erforderlich, bei sehr langem und dichtem Haar auch mehr.
_Kinder _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von BiomoPedicul 0,5 % Lösung bei
Kindern in den ersten
2 Lebensmonaten ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Bei Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat bis zum Alter von 3
Jahren ist eine Höchstdosis
von 25 ml zu beachten.
Art der Anwendung
Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut und das Haar.
Nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Vor der Anwendung von BiomoPedicul 0,5 % Lösung wird das Haar
gewaschen und frottiert.
BiomoPedicul 0,5 % Lösung wird in das noch leicht feuchte Haar
gleichmäßig einmassiert. Hierbei
sollte von außen nach innen gearbeitet und darauf geachtet werden,
dass die Haare in der Nähe der
Kopfhaut besonders gut mit BiomoPedicul 0,5 % Lösung benetzt werden,
denn hier befinden sich die
meisten Läuse und Nissen. Langes und besonders dichtes Haar sollte
strähnenweise getrennt u