Biodroxil 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cefadroxil-Monohydrat

Pieejams no:

Sandoz GmbH (3242382)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cefadroxil Monohydrate

Zāļu forma:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kompozīcija:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefadroxil-Monohydrat (13447) 0,262 Gramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2003-08-27

Produkta apraksts

_ _
AT/H/122/04
1/13
Juli 2005
FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIODROXIL 250 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg
Cefadroxil
(als Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil: 3,4 g Sucrose/5 ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Weißes bis leicht gelbliches Pulver
Die gebrauchsfertige Suspension ist eine weiße bis leicht gelbliche
Suspension.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der folgenden durch Cefadroxil-empfindliche Organismen
verursachten
Infektionen, wenn eine orale Therapie mit Cefadroxil angezeigt ist:

Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis

Bronchopneumonie, bakterielle Pneumonie

Infektionen der Harnwege: Pyelonephritis, Zystitis

Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes:
Abszesse, Furunkulose, Impetigo, Erysipel, Pyodermie, Lymphadenitis
Offizielle
Empfehlungen
zum
adäquaten
Gebrauch
von
antibakteriellen
Arzneimitteln sind zu berücksichtigen.
Bezüglich der Behandlung von Meningitis, von
Streptococcus-pyogenes-Infektionen
und
zur Prophylaxe von rheumatischem Fieber siehe 4.4.
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.
_ _
AT/H/122/04
2/13
Juli 2005
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die
Dosierung
richtet
sich
nach
der
Empfindlichkeit
der
Erreger,
dem
Schweregrad und der Art der Infektion sowie dem klinischen Bild des
Patienten
(Nieren- und Leberfunktion).
ANWENDUNGSGEBIET
ERWACHSENE UND
JUGENDLICHE > 40 KG MIT
NORMALER NIERENFUNKTION
KINDER < 40 KG MIT
NORMALER
NIERENFUNKTION
Streptokokken-Pharyngitis
und –Tonsillitis
Die Dosis kann auf 1000 mg
Cefadroxil einmal täglich
reduziert werden – über einen
Zeitraum von mindestens 10
Tagen
30 mg/kg/Tag täglich als
Einzeldosis über einen
Zeitraum von mindestens
10 Tagen
Bronchopneumonie,
bakterielle Pneumonie
1000 mg Cefadrox