BIOBOS RCC suspension for injection RP ≥ 1/2 ml

Valsts: Bulgārija

Valoda: bulgāru

Klimata pārmaiņas: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktīvā sastāvdaļa:

Inactivated E. coli expressing F5 (K99) adhesin, strain O8:K35; Inactivated bovine rotavirus, serotype G6P1, strain TM-91; Inactivated bovine coronavirus, strain C-197

Pieejams no:

Bioveta, a,.s.

ATĶ kods:

QI02AL01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Inactivated E. coli expressing F5 (K99) adhesin, strain O8:K35; Inactivated bovine rotavirus, serotype G6P1, strain TM-91; Inactivated bovine coronavirus, strain C-197

Deva:

RP ≥ 1/2 ml

Zāļu forma:

инжекционна суспензия

Ievadīšanas:

интрамускулно приложение

Receptes veids:

По лекарско предписание

Ražojis:

Bioveta, a,.s.

Ārstniecības grupa:

говеда

Produktu pārskats:

Карентен срок: нула дни

Autorizācija statuss:

валиден

Autorizācija datums:

2022-06-24

Produkta apraksts

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ
№ 0022-3138
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
BioBos RCC инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза (2 ml) съдържа:
Активни вещества:
Инактивиран E. coli expressing F5 (K99) adhesin, щам
O8:K35
RP ≥ 1*
Инактивиран говежди ротавирус,
серотип G6P1, щам TM-91
RP ≥ 1*
Инактивиран говежди коронавирус, щам
C-197 RP ≥ 1*
* Относителна активност (RP): ниво на
антитела в серум от ваксинирани
морски свинчета,
определено чрез ELISA в сравнение с
референтен серум, получен след
ваксиниране на морски
свинчета с партида ваксина, която
успешно е преминала тест с провокация
при вида животни,
за които е предназначена.
Аджуванти:
Aluminium hydroxide
6 mg
Quillaja saponin (Quil A)
≤ 0.4 mg
Помощни вещества:
Качествен състав на помощните
вещества
и другите съставки
Количествен състав, ако тази
информация
е важна с оглед на правилното
прилагане
на ветеринарния лекарствен продукт
Thiomersal
0.2 mg
Formaldehyde
≤ 1 mg
Sodium chloride
-
Potassium chloride
-
Potassium dihydrogen phosphate
-
Disodium phosphate dodecahydrate
-
Water for injections
-
3.
КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
3.1
Видове животни, за които е
предназначен ВЛП
Говеда (бременни юници и крави).
3.2
Показания за употреба за