Bimican 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Bimatoprosts

Pieejams no:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATĶ kods:

S01EE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bimatoprost

Deva:

0,3 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland; S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Bimican 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Bimatoprostum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Bimican un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bimican lietošanas
3.
Kā lietot Bimican
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bimican
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Bimican un kādam nolūkam to lieto
Bimican ir līdzeklis pret glaukomu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc
par prostamīdiem.
Bimican lieto, lai pazeminātu paaugstinātu acu iekšējo spiedienu.
Šīs zāles var lietot vienas pašas vai
kopā ar citiem pilieniem, ko sauc par bēta blokatoriem un kas arī
pazemina acu iekšējo spiedienu.
Jūsu acīs ir caurspīdīgs, ūdeņains šķidrums, kas baro acu
iekšējo daļu. Šķidrums nepārtraukti izplūst
no acīm, un tā aizstāšanai šķidrums veidojas no jauna. Ja šis
šķidrums nespēj pietiekami ātri izplūst,
acīs paaugstinās spiediens. Šo zāļu iedarbība palielina no acs
izplūstošā šķidruma daudzumu,
pazeminot acs iekšējo spiedienu. Ja augstais spiediens netiek
pazemināts, tas var izraisīt tādu slimību
kā glaukomu un pat bojāt redzi.
2.
Kas Jums jāzina pirms Bimican lietošanas
Nelietojiet Bimican šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret bimatoprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums konservanta benzalkonija

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bimican 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta (bimatoprostum).
Katrs piliens šķīduma satur 9

g bimatoprosta (bimatoprostum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds, fosfāti.
Katrs ml šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Katrs ml šķīduma satur 0,96 mg fosfātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains sterils šķīdums praktiski bez daļiņām.
pH 6,5–7,5; osmolalitāte 280–340 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana hroniskas
atvērta kakta glaukomas un okulāras
hipertensijas gadījumā pieaugušajiem (monoterapijas veidā vai
papildus ārstēšanai ar bēta
blokatoriem).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva ir viens piliens skartajā(-ās) acī(-īs) vienu
reizi dienā vakarā. Devu nedrīkst lietot
vairāk nekā vienu reizi dienā, jo biežāka lietošana var
vājināt acs iekšējo spiedienu pazeminošo
iedarbību.
Pediatriskā populācija
Bimatoprosta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0
līdz 18 gadiem, līdz šim nav
pierādīta.
Pacienti ar aknu un nieru darbības traucējumiem
Bimican lietošana pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi
vai vidēji un smagi aknu darbības
traucējumi, nav pētīta, tādēļ šādiem pacientiem šīs zāles
jālieto piesardzīgi. Pacientiem, kuriem
anamnēzē ir viegla aknu slimība vai pirms zāļu lietošanas
sākšanas bija alanīnaminotransferāzes
(ALAT), aspartātaminotransferāzes (ASAT) un/vai bilirubīna līmeņa
novirzes, bimatoprosta
0,3 mg/ml acu pilienu šķīduma lietošana ilgāk par 24 mēnešiem
neizraisīja nevēlamu ietekmi uz aknu
darbību.
Lietošanas veids
Lietošanai acīs.
1
SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
Ja tiek lietoti vairāki lokālai lietošanai paredzēt