Bilastine Sandoz 20 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Bilastīns

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

R06AX29

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bilastine

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Noucor Health, S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

04-JUL-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 06-10-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BILASTINE SANDOZ 20 MG TABLETES
_ _
_bilastinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bilastine Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bilastine Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Bilastine Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bilastine Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BILASTINE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Bilastine Sandoz satur aktīvo vielu bilastīnu, kas ir antihistamīna
līdzeklis. Bilastine Sandoz lieto, lai
mazinātu siena drudža simptomus (šķavas, deguna niezi,
izdalījumus no deguna, aizliktu degunu un
apsārtušas un asarojošas acis), kā arī citu alerģiska rinīta
veidu simptomus. Tās var lietot arī niezošu
izsitumu uz ādas jeb nātrenes ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BILASTINE SANDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET BILASTINE SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret bilastīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Bilastine Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu, ja Jums ir vidēji smagi vai
smagi nieru darbības traucējumi un Jūs papildus lietojat citas
zāles (skatīt “Citas zāles un Bilastine
Sandoz”).
BĒRNI
NEDODIET ŠĪS ZĀLES BĒRNIEM LĪDZ 12 GADU VECUMAM.
NEDRĪKST
pārsniegt ieteikto devu. Ja simptom

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bilastine Sandoz 20 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā tabletē ir 20 mg bilastīna (Bilastinum) (monohidrāta
formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas formas baltas tabletes ar diametru 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Alerģiska rinokonjunktivīta (sezonāla un pastāvīga) un nātrenes
simptomātiska ārstēšana.
Bilastine Sandoz ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem (no 12 gadu vecuma).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma)
20 mg bilastīna (1 tablete) vienu reizi dienā alerģiska
rinokonjunktivīta (SAR un PAR) un nātrenes
simptomu atvieglošanai.
Tablete jālieto vienu stundu pirms vai divas stundas pēc pārtikas
produktu vai augļu sulas lietošanas
uzturā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Ārstēšanas ilgums
Alerģiska rinīta gadījumā ārstēšana nedrīkst būt ilgāka par
alergēnu iedarbības laiku. Sezonāla
alerģiska rinīta ārstēšana jāpārtrauc pēc simptomu izzušanas
un tā jāatsāk, kad atkal parādās simptomi.
Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā pacientiem var ieteikt
ilgstošu ārstēšanu alergēnu iedarbības
periodu laikā. Nātrenes gadījumā ārstēšanas ilgums ir atkarīgs
no simptomu veida, ilguma un attīstības
gaitas.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki cilvēki
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.1. un 5.2.
apakšpunktu).
Nieru darbības traucējumi
Pētījumos, kas veikti pieaugušajiem īpašās riska grupās
(pacientiem ar nieru darbības traucējumiem),
noskaidrots, ka pieaugušajiem bilastīna deva nav jāpielāgo
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
1
SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021
Aknu darbības traucējumi
Klīniskās pieredzes, lietojot zāles pacientiem ar aknu darbības
traucējumiem, nav. Tomēr, tā kā
bilastīns netiek metabolizēts un tiek izvadīts neizmainītā veidā
ar urīnu un izkārnījumi