Bilastine EG 20 mg comp.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Bilastine Monohydraté 20,776 mg - Eq. Bilastine 20 mg

Pieejams no:

EG SA-NV

ATĶ kods:

R06AX29

Zāļu forma:

Comprimé

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Bilastine

Produktu pārskats:

CTI Extended: 599484-04; 599484-02; 599484-03; 599484-05; 599484-01; 599484-06

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

2022-05-19

Lietošanas instrukcija

1
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
BILASTINE EG 20 MG COMPRIMÉS
bilastine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Bilastine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bilastine
EG?
3.
Comment prendre Bilastine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Bilastine EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BILASTINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Bilastine EG contient la substance active bilastine, qui est un
antihistaminique.
Bilastine EG est utilisé pour soulager les symptômes du rhume des
foins (éternuements,
picotements, écoulement nasal et congestion nasale, yeux rouges et
larmoiement) et d’autres
formes de rhinite allergique. Il peut aussi être utilisé pour
traiter les éruptions cutanées
accompagnées de démangeaisons (urticaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BILASTINE
EG?
NE PRENEZ JAMAIS BILASTINE EG
-
si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Bilastine EG si vous
souffrez d’une insuffisance rénale modérée à sévère et que
vous prenez en plus d’autres
médicam

Produkta apraksts

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bilastine EG 20 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de bilastine (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds de couleur blanche dotés d’un diamètre de 7 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique
(saisonnière et perannuelle) et
de l’urticaire.
Bilastine EG est indiqué chez les adultes et adolescents (âgés de
12 ans ou plus).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus)_
20 mg de bilastine une fois par jour pour soulager les symptômes de
la rhino-conjonctivite
(saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire.
Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la
prise d’aliments ou de jus
de fruits (voir rubrique 4.5).
_Durée du traitement:_
Pour la rhinite allergique, le traitement doit être limité à la
période d'exposition aux allergènes.
Pour la rhinite allergique saisonnière, le traitement pourrait être
interrompu après la disparition
des symptômes, et rétabli lors de leur réapparition. Dans la
rhinite allergique perannuelle, un
traitement en continu peut être proposé aux patients pendant les
périodes d'exposition aux
allergènes. Pour l'urticaire, la durée du traitement dépend du
type, de la durée et de l’évolution
des plaintes,
Populations particulières
_Patients âgés_
Aucun ajustement de la dose n’est requis chez les patients âgés
(voir rubriques 5.1 et 5.2).
_Insuffisance rénale_
Les études menées auprès d'adultes dans des groupes à risque
spécial (patients atteints
d’insuffisance rénale) indiquent qu'il n'est pas nécessaire
d'ajuster la dose de bilastine chez
l'adulte (voir la rubrique 5.2).
_Insuffisance hépatique_
On ne dispose d’aucune expérience clinique chez les patients
atteints d’insuffisanc