Bilastine AB 20 mg comp.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Bilastine 20 mg

Pieejams no:

Aurobindo SA-NV

ATĶ kods:

R06AX29

Zāļu forma:

Comprimé

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Bilastine

Produktu pārskats:

CTI Extended: 660420-01; 660420-06; 660420-07; 660420-05; 660420-02; 660420-03; 660420-04; 660420-08; 660420-09; 660420-10; 660420-11; 660420-12

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

2022-07-18

Lietošanas instrukcija

Notice
DK-H-3252-001-DC
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BILASTINE AB 20 MG COMPRIMÉS
BILASTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Bilastine AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bilastine
AB ?
3.
Comment prendre Bilastine AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bilastine AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE BILASTINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Bilastine AB contient comme substance active de la bilastine qui est
un antihistaminique. Bilastine AB
est utilisé pour soulager les symptômes du rhume des foins
(éternuement, picotements, écoulement nasal
et congestion nasale, yeux rouges et larmoiement) et autres formes de
rhinite allergique. Il peut aussi être
utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de
démangeaisons (urticaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BILASTINE
AB ?
NE PRENEZ JAMAIS BILASTINE AB
si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre du
Bilastine AB si vous souffrez d’une
insuffisance rénale modérée ou sévèr

Produkta apraksts

Résumé des caractéristiques du produit
DK-H-3252-001-DC
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bilastine AB 20 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de bilastine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes, non enrobés,
avec une face portant l’impression
« BN » et « 2 » sur chaque côté d’une barre de cassure, et une
autre face lisse.
_[Taille: Environ 10mm_
_×5 mm]_
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique
(saisonnière et perannuelle) et de
l’urticaire.
Bilastine AB est indiqué chez les adultes et adolescents (âgés de
12 ans et plus).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus)
20
mg
de
bilastine
(1
comprimé)
une
fois
par
jour
pour
soulager
les
symptômes
de
la
rhinoconjonctivite (saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire.
Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la
prise d’aliments ou de jus de
fruits (voir rubrique 4.5).
Durée du traitement
Pour la rhinoconjonctivite allergique, le traitement devrait être
limité à la période d'exposition aux
allergènes. Pour la rhinite allergique saisonnière, le traitement
pourrait être interrompu après la
disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition. Dans la
rhinite allergique perannuelle, un
traitement en continu peut être proposé aux patients pendant les
périodes d'exposition aux allergènes.
Pour l'urticaire, la durée du traitement dépend du type de plaintes,
de leur durée et de leur évolution.
_Populations spéciales_
Résumé des caractéristiques du produit
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Personnes âgées
Un ajustement de la dose n’est pas requis chez les patient