BILAMCAR 8MG/5MG Tvrdá tobolka

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Pieejams no:

Swyssi AG, Frankfurt am Main Array

ATĶ kods:

C09DB07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Deva:

8MG/5MG

Zāļu forma:

Tvrdá tobolka

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

KANDESARTAN A AMLODIPIN

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0264479 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224575 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224576 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264480 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2018-12-19

Lietošanas instrukcija

1
Sp. zn. sukls283954/2022, sukls283955/2022, sukls283956/2022,
sukls283957/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BILAMCAR
8 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
BILAMCAR
8 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY
BILAMCAR
16 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
BILAMCAR
16 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY
candesartanum cilexetilum/amlodipinum
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bilamcar a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bilamcar
užívat
3.
Jak se přípravek Bilamcar užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bilamcar uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BILAMCAR
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Bilamcar obsahuje dvě látky, které se nazývají
amlodipin a kandesartan. Obě tyto látky pomáhají
upravit vysoký krevní tlak.
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
kalciových kanálů“. Amlodipin zabraňuje průniku
vápníku do cévní stěny, což znamená, že nedochází ke
zvyšování napětí cévní stěny.
Kandesartan patří do skupiny látek nazývaných „antagonisté
receptorů pro angiotenzin II“. Angiotenzin II se
vytváří v těle a způsobuje zvyšování napětí cévní stěny,
čímž se zvyšuje krevní tlak. Kandesart

Produkta apraksts

1
Sp. zn. sukls283954/2022, sukls283955/2022, sukls283956/2022,
sukls283957/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Bilamcar 8 mg/5 mg tvrdé tobolky
Bilamcar 8 mg/10 mg tvrdé tobolky
Bilamcar 16 mg/5 mg tvrdé tobolky
Bilamcar 16 mg/10 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Bilamcar 8 mg/5 mg
Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a amlodipinum 5
mg, což odpovídá amlodipini
besilas 6,935 mg.
Bilamcar 8 mg/10 mg
Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a amlodipinum 10
mg, což odpovídá
amlodipini besilas 13,87 mg.
Bilamcar 16 mg/5 mg
Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a amlodipinum 5
mg, což odpovídá amlodipini
besilas 6,935 mg.
Bilamcar 16 mg/10 mg
Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a amlodipinum
10 mg, což odpovídá
amlodipini besilas 13,87 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Bilamcar 8 mg/5 mg
Jedna tobolka obsahuje 101,95 mg monohydrátu laktosy.
Bilamcar 8 mg/10 mg
Jedna tobolka obsahuje 211,90 mg monohydrátu laktosy.
Bilamcar 16 mg/5 mg
Jedna tobolka obsahuje 203,90 mg monohydrátu laktosy.
Bilamcar 16 mg/10 mg
Jedna tobolka obsahuje 203,90 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Bilamcar 8 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 3, bílé
neprůhledné tělo, tmavě
žluté víčko,
naplněné bílým až téměř bílým granulátem.
Bilamcar 8 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1, bílé
neprůhledné tělo s černým potiskem CAN
8, žluté víčko s černým potiskem AML 10, naplněné bílým až
téměř bílým granulátem.
2
Bilamcar 16 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1, bílé
neprůhledné tělo s černým potiskem CAN
16, světle žluté víčko s černým potiskem AML 5, naplněné
bílým až téměř bílým granulátem.
Bilamcar 16 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1, bílé
neprůhledné tělo, bílé
neprůhledné
víčko, naplněné bílým až téměř