Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Kalcija chloridum dihydricum, Glikozes monohydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany
B05DB
Calcium chloridum dihydricum, Glucose monohydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas
4,25%/1,25 mmol/l
Šķīdums peritoneālai dialīzei
Pr.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023 1 no 7 lpp. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BICAVERA 4,25 % GLIKOZE, 1,25 MMOL/L KALCIJS, ŠĶĪDUMS PERITONEĀLAI DIALĪZEI PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bicavera un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bicavera lietošanas 3. Kā lietot Bicavera 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bicavera 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BICA_VERA_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bicavera izmanto asins attīrīšanai caur vēderplēvi pacientiem ar terminālu nieru mazspēju. Šāda veida asins attīrīšanu sauc par peritoneālo dialīzi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BICAVERA LIETOŠANAS NELIETOJIET BICAVERA 4,25 % GLIKOZE, 1,25 MMOL/L KALCIJS ŠĀDOS GADĪJUMOS • ja Jums ir ĻOTI ZEMS KĀLIJA LĪMENIS ASINĪS • ja Jums ir ĻOTI ZEMS KALCIJA LĪMENIS ASINĪS • ja Jums ir PĀRĀK MAZS ŠĶIDRUMA DAUDZUMS ORGANISMĀ • ja Jums ir ZEMS ASINSSPIEDIENS PERITONEĀLO DIALĪZI NEDRĪKST UZSĀKT, JA JUMS IR : • bojājumi vēdera rajonā, piemēram: - bojājumi pēc ķirurģiskas iejaukšanās, - smagi apdegumi, - lielas iekaisīgas ādas reakcijas, - vēderplēves iekaisums, - nedzīstošas mitrojošas brūces, - nabas, iegurņa vai diafragmas trūces, - audzēji vēdera dobumā vai zarnās, • zarnu iekaisīgās slimības, • zarnu nosprostojums, • plaušu slimības, īpaši pneimonija, • bakt Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023 1/10 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bicavera 4,25 % glikoze, 1,25 mmol/l kalcijs, šķīdums peritoneālai dialīzei 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Bicavera 4,25 % glikoze, 1,25 mmol/l kalcijs piegādā maisā ar diviem nodalījumiem. Vienā nodalījumā atrodas sārmainais hidrogēnkarbonāta šķīdums, bet otrā nodalījumā – uz glikozes bāzes veidots skābais elektrolītu šķīdums. Atverot savienojuma vietu starp abiem nodalījumiem un sajaucot abus šķīdumus, tiek iegūts lietošanai gatavs šķīdums. PIRMS SAJAUKŠANAS 1 litrs uz glikozes bāzes veidota skābā elektrolītu šķīduma satur: aktīvās vielas: Kalcija hlorīda dihidrāts ( _Calcii chloridum dihydricum_ ) 0,3675 g Nātrija hlorīds ( _Natrii chloridum_ ) 11,57 g Magnija hlorīda heksahidrāts ( _Magnesii chloridum hexahydricum_ ) 0,2033 g Glikozes monohidrāts ( _Glucosum monohydricum_ ) 93,5 g (atbilst glikozei) (85,0) g Tas atbilst Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 198 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 207 mmol/l 1 litrs sārmainā hidrogēnkarbonāta šķīduma satur: aktīvās vielas: Nātrija hidrogēnkarbonāts ( _Natrii hydrogenocarbonas_ ) 5,88 g Tas atbilst Na + 70 mmol/l HCO 3 - 70 mmol/l PĒC SAJAUKŠANAS 1 litrs lietošanai gatava šķīduma satur: aktīvās vielas: Kalcija hlorīda dihidrāts ( _Calcii chloridum dihydricum_ ) 0,1838 g Nātrija hlorīds ( _Natrii chloridum_ ) 5,786 g Nātrija hidrogēnkarbonāts ( _Natrii hydrogenocarbonas_ ) 2,940 g Magnija hlorīda heksahidrāts ( _Magnesii chloridum hexahydricum_ ) 0,1017 g Glikozes monohidrāts ( _Glucosum monohydricum_ ) 46,75 g (atbilst glikozei) (42,5) g Tas atbilst Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 103,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glikoze 235,9 mmol/l SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023 2/10 Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums peritoneālai dialīzei Dzidrs un bezkrāsains šķīdums Teorētiskā osmolaritāte: 509 mOsm/l pH 7,4 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 . TERAPEITISKĀS I Izlasiet visu dokumentu