Bicavera 4,25% glikoze, 1,25 mmol/l kalcijs, šķīdums peritoneālai dialīzei

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
21-02-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
21-02-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

Kalcija chloridum dihydricum, Glikozes monohydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas

Pieejams no:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany

ATĶ kods:

B05DB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcium chloridum dihydricum, Glucose monohydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas

Deva:

4,25%/1,25 mmol/l

Zāļu forma:

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

                                SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
1 no 7 lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BICAVERA 4,25 % GLIKOZE, 1,25 MMOL/L KALCIJS, ŠĶĪDUMS PERITONEĀLAI
DIALĪZEI
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Bicavera un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Bicavera
lietošanas
3. Kā lietot Bicavera
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Bicavera
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR BICA_VERA_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bicavera
izmanto asins attīrīšanai caur vēderplēvi pacientiem ar
terminālu nieru mazspēju. Šāda veida asins
attīrīšanu sauc par peritoneālo dialīzi.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BICAVERA LIETOŠANAS
NELIETOJIET BICAVERA 4,25 % GLIKOZE, 1,25 MMOL/L KALCIJS ŠĀDOS
GADĪJUMOS
•
ja Jums ir
ĻOTI ZEMS KĀLIJA LĪMENIS ASINĪS
•
ja Jums ir
ĻOTI ZEMS KALCIJA LĪMENIS ASINĪS
•
ja Jums ir PĀRĀK MAZS ŠĶIDRUMA DAUDZUMS ORGANISMĀ
•
ja Jums ir ZEMS ASINSSPIEDIENS
PERITONEĀLO DIALĪZI NEDRĪKST UZSĀKT, JA JUMS IR
:
•
bojājumi vēdera rajonā, piemēram:
-
bojājumi pēc ķirurģiskas iejaukšanās,
-
smagi apdegumi,
-
lielas iekaisīgas ādas reakcijas,
-
vēderplēves iekaisums,
-
nedzīstošas mitrojošas brūces,
-
nabas, iegurņa vai diafragmas trūces,
-
audzēji vēdera dobumā vai zarnās,
•
zarnu iekaisīgās slimības,
•
zarnu nosprostojums,
•
plaušu slimības, īpaši pneimonija,
•
bakt
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
1/10
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bicavera 4,25 % glikoze, 1,25 mmol/l kalcijs, šķīdums peritoneālai
dialīzei
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Bicavera 4,25 % glikoze, 1,25 mmol/l kalcijs piegādā maisā ar
diviem nodalījumiem. Vienā nodalījumā atrodas
sārmainais hidrogēnkarbonāta šķīdums, bet otrā nodalījumā –
uz glikozes bāzes veidots skābais elektrolītu
šķīdums. Atverot savienojuma vietu starp abiem nodalījumiem un
sajaucot abus šķīdumus, tiek iegūts lietošanai
gatavs šķīdums.
PIRMS SAJAUKŠANAS
1 litrs uz glikozes bāzes veidota skābā elektrolītu šķīduma
satur:
aktīvās vielas:
Kalcija hlorīda dihidrāts (
_Calcii chloridum dihydricum_
)
0,3675 g
Nātrija hlorīds (
_Natrii chloridum_
)
11,57 g
Magnija hlorīda heksahidrāts (
_Magnesii chloridum hexahydricum_
)
0,2033 g
Glikozes monohidrāts (
_Glucosum monohydricum_
)
93,5 g
(atbilst glikozei)
(85,0) g
Tas atbilst
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
198 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
207 mmol/l
1 litrs sārmainā hidrogēnkarbonāta šķīduma satur:
aktīvās vielas:
Nātrija hidrogēnkarbonāts (
_Natrii hydrogenocarbonas_
)
5,88 g
Tas atbilst
Na
+
70 mmol/l
HCO
3
-
70 mmol/l
PĒC SAJAUKŠANAS
1 litrs lietošanai gatava šķīduma satur:
aktīvās vielas:
Kalcija hlorīda dihidrāts (
_Calcii chloridum dihydricum_
)
0,1838 g
Nātrija hlorīds (
_Natrii chloridum_
)
5,786 g
Nātrija hidrogēnkarbonāts (
_Natrii hydrogenocarbonas_
)
2,940 g
Magnija hlorīda heksahidrāts (
_Magnesii chloridum hexahydricum_
)
0,1017 g
Glikozes monohidrāts (
_Glucosum monohydricum_
)
46,75 g
(atbilst glikozei)
(42,5) g
Tas atbilst
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
103,5 mmol/l
HCO
3
-
34 mmol/l
Glikoze
235,9 mmol/l
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
2/10
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums peritoneālai dialīzei
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums
Teorētiskā osmolaritāte: 509 mOsm/l
pH

7,4
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 .
TERAPEITISKĀS I
                                
                                Izlasiet visu dokumentu