Bglau 0.7 mg/0.35 ml Colírio, solução em recipiente unidose

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Brimonidina

Pieejams no:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATĶ kods:

S01EA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Brimonidine

Deva:

0.7 mg/0.35 ml

Zāļu forma:

Colírio, solução em recipiente unidose

Kompozīcija:

Brimonidina, tartarato 2 mg/ml

Ievadīšanas:

Uso oftálmico

Vienības iepakojumā:

Recipiente unidose - Unidose 60 unidade(s) - 0.35 ml

Klase:

15.4.2 - Simpaticomiméticos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

brimonidine

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5694203 CNPEM: 50162888 CHNM: 10122718 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2016-10-25

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bglau 0,7 mg/0,35 ml Colírio, solução em recipiente unidose
Tartarato de brimonidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bglau e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Bglau
3. Como utilizar Bglau
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bglau
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bglau e para que é utilizado
Bglau é um medicamento utilizado para reduzir a pressão intraocular
(dentro do
olho), em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão
ocular.
Bglau pode ser utilizado sozinho ou utilizado juntamente com outro
colírio, quando
um único medicamento não é suficiente para reduzir a pressão
dentro do olho.
A substância ativa de Bglau é o tartarato de brimonidina que vai
reduzir a pressão
intraocular no globo ocular.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Bglau
Não utilize Bglau:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao tartarato de brimonidina ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se estiver a tomar inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou qualquer
outro
antidepressivo. Se toma medicamentos antidepressivos informe o seu
médico;
- se estiver a amamentar;
- em recém-nascidos/crianças (do nascimento até aos 2 anos).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bglau

Produkta apraksts

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bglau 0.7 mg/ 0.35 ml Colírio, solução em recipiente unidose
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml de colírio, solução contém 2 mg de tartarato de brimonidina,
equivalente a
1,3 mg de brimonidina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução em recipiente unidose.
Solução límpida, de cor ligeiramente amarelo-esverdeada.
pH: 5.5 - 6.5
Osmolalidade: 275 - 315 mOsm/kg
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução da pressão intraocular (PIO) elevada em doentes com
glaucoma de ângulo
aberto ou hipertensão ocular:
-Como monoterapia em doentes em que a terapêutica betabloqueadora
tópica está
contraindicada;
-Como terapêutica auxiliar de outras medicações para reduzir a
pressão intraocular
quando a PIO alvo não é alcançada com monoterapia (ver secção
5.1.).
Não é recomendada a utilização de Bglau em crianças com idade
inferior a 12 anos e
está contraindicado em recém-nascidos e crianças (com idade
inferior a 2 anos).
4.2 Posologia e modo de administração
Dose recomendada em adultos (incluindo idosos):
A dose recomendada é de uma gota de Bglau no(s) olho(s) afetado(s),
duas vezes
por dia, com um intervalo de aproximadamente 12 horas. Não é
necessário qualquer
ajuste da dosagem para utilização em doentes idosos.
Como
com
qualquer
colírio,
para
reduzir
uma
possível
absorção
sistémica
recomenda-se a compressão do saco lacrimal no canto interno do olho
(oclusão
pontual), durante 1 minuto. Isto deve ser efetuado imediatamente após
a instilação
de cada gota.
Se se pretender utilizar mais que um medicamento oftálmico de
aplicação tópica, os
diferentes medicamentos devem ser instilados com um intervalo de 5-15
minutos.
Insuficiência renal ou hepática:
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
O tartarato de brimonidina não foi estudado em doentes com
insuficiência renal ou
hepática (ver secção 4.4.).
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