Betnovate

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Betametazonas

Pieejams no:

Lex ano, UAB

ATĶ kods:

D07AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Betamethasone

Deva:

1 mg/g

Zāļu forma:

kremas

Ievadīšanas:

vartoti ant odos

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Betamethasone

Autorizācija statuss:

Registruotas

Autorizācija datums:

2021-10-04

Produkta apraksts

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betnovate 1 mg/g kremas
betametazonas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g kremo yra 1 mg betametazono, atitinkančio 1,22 mg betametazono
valerato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: chlorokrezolis, makrogolio cetostearilo
eteris, cetostearilo alkoholis,
minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, natrio-divandenilio
fosfatas dihidratas, fosfato rūgštis,
išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
30 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/21/1604/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
betnovate 1 mg/g kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań, Lenkija
arba GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest
Business Campus,
D24 YK11 Dublin, Airija
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6