Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Betametazonas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
D07AC01
Betamethasone
1 mg/g
odos emulsija
vartoti ant odos
Receptinis
Betamethasone
Išregistruotas
1996-05-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BETNOVATE 1 MG/G TEPALAS Betametazonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Betnovate ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Betnovate 3. Kaip vartoti Betnovate 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Betnovate 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BETNOVATE IR KAM JIS VARTOJAMAS Jums paskirtas vaistas, vadinamas Betnovate. Betnovate sudėtyje yra betametazono valerato, kuris priklauso vaistų, vadinamų steroidais, grupei. Steroidai padeda mažinti paraudimą, patinimą ir dirginimą. BETNOVATE MAŽINA KAI KURIŲ ODOS SUTRIKIMŲ SIMPTOMUS. TAI: atopinis dermatitas (įskaitant vaikų ir paauglių atopinį dermatitą); monetiškasis dermatitas (diskoidinė egzema); mazgelinis niežulys (niežtintieji rankų ar kojų odos mazgeliai); žvynelinė (sustorėjusios, uždegiminės, paraudusios odos dėmės, dažnai padengtos sidabrinės spalvos žvyneliais); paprastoji lėtinė kerpligė (kasymosi sukeltos sustorėjusios, niežtinčios odos dėmės); plokščioji kerpligė (odos liga, kuri pasireiškia niežuliu, rausvai violetinės spalvos mazgeliais plokščiu paviršiumi ant riešų, dilbių ar blauzdų); seborėjinis dermatitas (raudonos spalvos, žvynuotas, niežtintysis veido, plaukuotos galvos dalies, krūtinės arba nugaros išbėrimas); diskoidinė raudonoji vilkligė (odos liga, kuri dažniausiai pažeidžia veidą, Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betnovate 1 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 1 mg betametazono, atitinkančio 1,22 mg betametazono valerato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: parafinas (žr. 4.4 sk.). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas. Balkšvas pusiau skaidrus tepalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Betametazonas yra stipraus poveikio lokaliai vartojamas kortikosteroidas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams ir paaugliams dermatozėms, kurios reaguoja į gydymą steroidais, pasireiškiančioms uždegimu ir niežuliu, gydyti: - atopiniam dermatitui (įskaitant vaikų ir paauglių atopinį dermatitą); - monetiškajam dermatitui (diskoidinei egzemai); - mazgeliniam niežuliui; - žvynelinei (išskyrus išplitusią plokštelinę žvynelinę); - paprastajai lėtinei kerpligei (neurodermatozei) ir plokščiajai kerpligei; - seborėjiniam dermatitui; - paprastam (uždegiminiam) arba alerginiam kontaktiniam dermatitui; - diskoidinei raudonajai vilkligei; - generalizuotai eritrodermijai, derinant kartu su sisteminio poveikio steroidais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tepalas ypač tinka sausai, kerpligės ar žvynelinės pažeistai odai gydyti. _Suaugusiesiems, senyviems pacientams, vyresniems kaip 1 metų vaikams ir paaugliams_ Nedideliu tepalo kiekiu plonu sluoksniu padengti visą pažeistą sritį ir švelniai įtrinti į odą vieną arba du kartus per parą. Taip vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites, kol pagerės būklė, vėliau tepalą galima tepti rečiau arba vartoti silpnesnį vaistinį preparatą. Prieš vartojant kokią nors minkštinamąją priemonę, turi praeiti pakankamai laiko, kad užteptas tepalas susigertų. Gydant sunkiai gyjančius odos pažeidimus (pvz., sustorėjusias žvynelinės plokšteles ant alkūnių ar kelių), jeigu būtina, betametazono poveikį galima sustiprinti uždengus gydomą odos vietą polietileno plėvele Izlasiet visu dokumentu