Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
beetahistiin
First Pharma OÜ
N07CA01
beetahistiin
24mg 20TK; 24mg 100TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Betaserc 24 mg tabletid Beetahistiindivesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Betaserc ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Betaserc’i kasutamist 3. Kuidas Betaserc’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Betaserc’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Betaserc ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Betaserc Betaserc sisaldab beetahistiini. Betaserc kuulub seda tüüpi ravimite hulka, mida nimetatakse histamiini analoogideks. Milleks Betaserc’i kasutatakse Betaserc’i kasutatakse: Ménière'i tõve puhul, mille nähtude hulka kuulub: - pearinglustunne (vertiigo) ja iiveldus või oksendamine; - helin kõrvus (tinnitus); - kuulmislangus. Pearinglustunnet põhjustab olukord, mille puhul osa sisekõrvast, mis kontrollib teie tasakaalu, ei tööta õigesti (seda nimetatakse vestibulaarseks vertiigoks). Kuidas Betaserc toimib Betaserc toimib sel teel, et parandab verevoolu teie sisekõrvas. See vähendab rõhku sisekõrvas. 2. Mida on vaja teada enne Betaserc’i kasutamist Ärge kasutage Betaserc’i: kui olete beetahistiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui arst on teile öelnud, et teil on neerupealise kasvaja (mida nimetatakse feokromotsütoomiks). Ärge võtke seda ravimit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Betaserc’i võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Hoiatused ja ettevaatus Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Betaserc 24 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tablett sisaldab 24 mg beetahistiindivesinikkloriidi. INN. Betahistinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Betaserc 24 mg tablett: ümar kaksikkumer poolitusjoonega valge või peaaegu valge kaldserva ja märgistusega. Läbimõõt on 10 mm, kaal ligikaudu 375 mg. Standardmärgistus on ühel küljel ”289”. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ménièr'i tõve sümptomaatiline ravi. Vestibulaarse vertiigo sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanutele 24…48 mg ööpäevas eraldi annusteks jaotatuna. 24 mg tabletid - 1 tablett 2 korda päevas Annustamine on individuaalne. Mõnikord võib paranemist täheldada alles pärast paarinädalast ravi. Vahel on parim ravitulemus saavutatud alles mõne kuu pärast. Ravi alustamisel haiguse algusjärgus saab ära hoida haiguse progresseerumist ja/või kuulmiskadu hilisemas haiguse järgus. Lapsed: Betaserc’i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel efektiivsus- ja ohutusandmete puudulikkuse tõttu. Eakad: Selle patsiendi rühma kohta on kliiniliste uuringute andmed piiratud. Turustamisjärgse laiapõhjalise kogemuse alusel ei ole annuse kohaldamine selles patsiendi rühmas vajalik. Neerufunktsiooni kahjustus: Selles patsiendi rühmas ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud. Turustamisjärgse kogemuse alusel ei ole annuse kohaldamine vajalik. Maksafunktsiooni kahjustus: Selles patsiendi rühmas ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud. Turustamisjärgse kogemuse alusel ei ole annuse kohaldamine vajalik. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Feokromotsütoom. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Patsiente, kellel on bronhiaalastma ja anamneesis peptilin Izlasiet visu dokumentu